Ingénieur(e)s vsi / csv h/f

Alpes. En extension et en forte activité, ces sites recrutent des consultant(e)s spécialisé(e)s en VSI, en particulier sur les sujets suivants (non exhaustifs) : MES (Manufacturing Execution System) ERP : SAP (S4 Hana) Scada / Automates / PLC LIMS et systèmes divers développés pour les laboratoires En détail, vous allez notamment : Effectuer les analyses de risques sur les SI ainsi que leur flux de données Rédiger les protocoles QI / QO / QP, la matrice de traçabilité, les autorisation d'utilisation, les fiches de tests et les rapports de validation Vérifier la cohérence et l'application des procédures qualités reliées à la validation des SI/SA Collaborer avec les équipes qualité, informatique, production, utilisateurs et fournisseurs pour garantir l'intégrité des systèmes Suivi des changements, analyse des non-conformités et des déviations Former les utilisateurs à l'utilisation des systèmes validés Vous êtes la personne que nous recherchons si : Vous avez une expérience confirmée en CSV/VSI/VSA qui vous permet d'être immédiatement opérationnel : au moins 3 ans Vous connaissez les référentiels et la réglementation qualité de l'industrie pharmaceutique : GMP, BPF, FDA, Gamp 5, 21 CFR-part11, annexe 11 Niveau d'anglais opérationnel souhaité (documentation écrites, présentations en anglais) Profil recherché : Les atouts de ces missions : SI variés et concentrée sur un pôle majeur de l'activité pharmaceutique en Auvergne Rhône-Alpes Mission longue avec prolongations Processus de recrutement : Un premier échange sur Teams avec Anna Valli, Talent Acquisition de Nalys France Un échange technique avec notre client si votre dossier est sélectionné Un dernier entretien téléphonique avec le Directeur des Opérations France Source : PMEjob.fr.