Surveillance scientist

ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé


Présentation générale du poste

Direction : Direction des métiers scientifiques (DMS)

Pôle : Evaluation Pharmacocinétique et Pharmacométrie (PK)

Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Coordonnateur de la cellule d’évaluation Pharmacocinétique et Pharmacométrie et Directeur Adjoint de la DMS

Collaborations internes : Evaluateurs, coordonnateurs scientifiques et réglementaires, autres évaluateurs (qualité pharmaceutique, préclinique, surveillance, clinique), Inspecteurs / Evaluateurs pharmacocinétiques DMS

Collaborations externes : Experts externes, relations avec l’EMA et homologues des autres agences de sécurité sanitaire de l’Union européenne, liens avec les demandeurs

Compatible télétravail : ☑ oui ☐ non


Finalité du poste

L’apprenti aidera à l’instruction de dossiers de médicaments, principalement pour la pharmacocinétique et la pharmacodynamie, en proposant une conclusion basée sur une évaluation du rapport bénéfice/risque, notamment pour les médicaments génériques et nouveaux médicaments. La maîtrise de l’anglais (lecture, écriture, réunions) sera requise.


Activités principales

1. Participer à l’évaluation des demandes d’AMM et leurs variations (dossiers nationaux et européens) en PK/PD.
2. Connaître l’environnement réglementaire européen sur l’enregistrement des médicaments.
3. Coordonner et suivre l’activité des experts externes.
4. Suivre les sollicitations de la Direction de l’évaluation.
5. Participer aux réunions internes et discussions sur les dossiers.


Activités secondaires

1. Participer à des groupes de travail européens ou internationaux, notamment au CMDh.
2. Effectuer une veille scientifique et réglementaire dans le domaine.


Formation / Diplôme

Master 2 en pharmacocinétique, pharmacologie clinique, biostatistique ou modélisation.


Compétences clés

* Capacité à synthétiser l’information scientifique et à présenter une analyse critique claire.
* Maîtrise de l’anglais (lu, écrit, parlé).
* Bonne connaissance en statistiques.
* Expérience en modélisation et simulation (un plus).
* Connaissance des logiciels PK/PD (Phoenix/WinNonLin, NONMEM, Monolix…).
* Capacités relationnelles et de communication, aptitude au travail en équipe.


Caractéristiques administratives

Type de contrat : Contrat d’apprentissage (pas de contrat de professionnalisation)

Catégorie d’emploi : CE1

Rattachement : ANSM, 143-147, boulevard Anatole France, 93285 SAINT-DENIS CEDEX

Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap, avec adaptations possibles et gestion confidentielle du dossier.

Conformément au code de la santé publique, certains agents doivent télé-déclarer leurs liens d’intérêts, une déclaration publique étant requise annuellement. Les candidats sans déclaration d’intérêts doivent remplir un formulaire lors du recrutement. Les agents publics doivent informer l’ANSM en cas d’activité dans le secteur privé lors d’un cumul ou d’une cessation de fonctions.

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