Responsable qualité opérationnelle h.f f/h

Garantir la conformité des produits fabriqués aux exigences réglementaires et aux spécifications clients. Superviser les activités de contrôles qualité en production et à réception (matières premières, semi-finis, produits finis). Assurer la libération des lots de fabrication. Veiller au respect des BPF / GMP et des procédures qualité sur le terrain. Gérer les non conformités et déviations Manager une équipe de 5 personnes (2 Techniciens Qualité et 3 Contrôleurs Qualité) et assurer leur formation et évolution au sein de la société Participer à la mise à jour et à l’application des procédures, instructions et documents qualité. Contribuer à la préparation et au suivi des audits internes, clients et fournisseurs. Garantir la traçabilité documentaire et la bonne tenue des enregistrements qualité. Identifier les axes d’amélioration des processus qualité et de production Ce que nous proposons : Supérieur hiérarchique : Directeur Qualité H/F Lieu de travail : Coulmer (61) - à 1h de Caen, à 1h du Mans et à 30 min de l’Aigle/ d’Argentan/ d’Alençon Type de contrat : CDI Statut : Cadre Rémunération : selon profil Avantages : Prime de participation Prime de vacances Prime pour les années de service au sein du groupe Südpack Titres Restaurant (Carte Swile) Prime de transport, forfait mobilité durable ou borne de recharge électrique gratuite Abonnement sport et bien-être pour les salariés PERECOL (Plan d'Épargne Retraite d'Entreprise Collectif) Salle de pause avec baby-foot et des fruits à la libre disposition des employés Cours d’anglais collectif et gratuit (pour les personnes intéressées) De diverses œuvres sociales de notre CSE (chèques vacances, participation aux activité culturelles et sportives, etc.) De formation Bac3 à Bac5 qualité/QHSE/ Génie des procédés ou équivalent, vous justifiez d’une expérience minimale de 5 ans au sein d’un service qualité opérationnelle dans l’industrie pharmaceutique, médicale, diagnostique, emballage médicale/ pharmaceutique ou électronique et vous connaissez l’environnement de travail en salle blanche Vous maîtrisez les référentiels qualité (ISO 13485, ISO 15378, GMP/BPF) ainsi que le processus de contrôle, libération de lots, gestion des non-conformités Votre leadership naturel, votre aisance relationnelle et votre pédagogie vous permettent de fédérer et d’accompagner les équipes terrain au quotidien Vous faites preuve d’une grande rigueur, d’un fort esprit d’analyse et d’un excellent sens de l’organisation, vous permettant de gérer efficacement les priorités et de prendre des décisions adaptées dans un contexte opérationnel exigeant. Doté(e) de très bonnes capacités de communication, vous êtes à l’aise dans les échanges avec des interlocuteurs variés et disposez d’une expérience confirmée dans la communication avec les clients, notamment sur des sujets qualité. Vous parlez couramment l’anglais afin de communiquer avec l’équipe qualité en Europe. Vous maîtrisez le pack Office & SAP Des déplacements ponctuels chez les clients sont à prévoir dans le cadre de vos fonctions. NOTA : le site n'est pas accessible via les transports en commun. Le groupe Südpack est une entreprise familiale internationale dont le siège est situé en Allemagne. Avec plus de 1 760 employés répartis sur 8 sites de production en Europe et en Amérique du Nord ainsi que 12 sites de vente, nous sommes l'un des principaux fournisseurs européens de films haute performance pour les secteurs industriels : l’industrie alimentaire, l’industrie non-alimentaire et le secteur médical. Depuis plus de 35 ans, SÜDPACK Medica est le partenaire de confiance des industries médicales, pharmaceutiques et diagnostiques. Outre notre siège à Baar (Suisse), nous disposons de sites de production en Europe et aux États-Unis. Avec une équipe internationale d’environ 110 experts, nous sommes parmi les leaders européens dans le domaine de l’emballage médical. Pour renforcer notre équipe Qualité de la Business Unit Medica à Coulmer (61) en Normandie, nous recherchons un.e Responsable qualité opérationnelle H/F.