Établissement public de près de 1000 collaborateurs placé sous la tutelle du Ministère des Affaires Sociales, de la Santé des Droits des Femmes, l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) exerce ses compétences dans le champ de l’ensemble des produits de santé, médicaments, produits biologiques, dispositifs médicaux et cosmétiques.
Elle vise à garantir leur sécurité tout au long du cycle de vie des produits et à permettre un accès équitable à l’innovation pour tous les patients.
Direction : Direction des dispositifs médicaux, des cosmétiques et des dispositifs de diagnostic in vitro (DMCDIV)
Pôle/produit : Equipe produits cardiologie, vasculaire et bloc opératoire
Liaisons hiérarchiques : Rattachement hiérarchique au chef d’équipe produits cardiologie, vasculaire et bloc opératoire
Finalité du poste :
- Evaluer des incidents de matériovigilance afin de déterminer si une mesure de sécurité sanitaire doit être prise à l’encontre du dispositif médical impliqué
- Evaluer des effets indésirables graves dans le cadre d’essais cliniques
Activités principales :
En matériovigilance :
- Evaluer, en coopération avec les fabricants, les déclarants et les experts, des incidents de matériovigilance impliquant des dispositifs médicaux du périmètre de l’équipe FLOW
- Mettre en oeuvre et assurer le suivi des mesures sanitaires.
- Participer à l’information des intervenants, tant au plan national qu’européen, des différentes étapes de l’instruction des dossiers.
En vigilance des essais cliniques :
- Evaluer les événements indésirables graves survenant dans le cadre des essais cliniques du périmètre de l’équipe, selon une priorisation déterminée.
- Evaluer les rapports annuels de sécurité de ces essais cliniques
Diplôme final préparé :
Etudiant en pharmacie, ingénieur ou scientifique, en formation compatible avec un contrat d’apprentissage, par exemple :
- Master 2 « Vigilance et Sécurité Sanitaire des produits de santé »
- Master 2 « Biomatériaux et Dispositifs Médicaux »
- Master 2 « Dispositifs médicaux : Evaluation, enregistrement, vigilance »
Compétences clés recherchées et aptitudes :
Compétences :
- Maîtrise des outils informatiques usuels
- Anglais pratique
Aptitudes :
- Autonomie, rigueur, disponibilité, sens du travail en équipe
- Facilités relationnelles
- Bonnes qualités rédactionnelles
Rythme alternance souhaité Si possible, 3 semaines à l’agence, 1 semaine en formation,
mais possibilité d’adaptation en fonction du calendrier de
formation.
Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent
En vertu de l'Art L.5323-4 du code la santé publique, le titulaire du poste est soumis à l'obligation de remplir une déclaration publique d'intérêt. Par ailleurs, dans le cadre d'un dispositif de prévention du risque de prise illégale d'intérêt (prévu à l'Art 432-13 du code pénal), les agents publics qui souhaitent exercer une activité dans le secteur privé doivent préalablement se soumettre aux dispositions réglementaires relatives à la déontologie (information préalable de l'ANSM pour saisine de la commission de la déontologie de la fonction
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