Poste : Afin de poursuivre son développement et dans le cadre d'un projet de commercialisation d’un
dispositif médical, LEANPHARMA souhaite renforcer son équipe spécialisée en assurance qualité
opérationnelle pour les secteurs Pharma/Biotech/Dispositifs Médicaux.
Leanpharma est un cabinet d'expertise et de conseil de référence sur le secteur de la Santé (Industries Pharmaceutiques, des Biotechnologies, des Dispositifs Médicaux), spécialisé en Ingénierie, Qualité, Génie des procédés, Management de projet et Lean Management.
À travers notre accompagnement Agile, nous apportons à nos clients un service de qualité, assuré par des consultants expérimentés et force de proposition, garantissant ainsi Performance, Qualité, Sécurité et Fiabilité des process et des produits pour les patients .
Notre organisation à taille humaine se différencie par son accompagnement managérial technique, déployant un développement tout au long du parcours collaborateur. Au sein du Pôle Génie des procédés et Analytiques, vous bénéficiez d’un management de proximité afin d’accompagner nos clients sur l’étude, la conduite et la réussite de leurs projets.
Assurance Qualité :
o Management de projets globaux d’assurance qualité en lien avec la production,
o Revue et approbation de dossiers de qualification procédé de fabrication type packaging
o Rédaction, optimisation et/ou relecture de la documentation de production (SOP, procédure, manuel d'utilisation, ...), dans le cadre de la prévention de mix-up, traçabilité, contrôles etc…
Assurance de stérilité (et support analytique) :
o Support qualité pour la mise en place des espaces / des instructions de production d’un point de vue environnemental
o Rédaction des documents de contrôles produits
Vous appréciez travailler avec les différents services qualité, analytique, support à la production.
Formation Bac+5 ou Ingénieur technique/chimique,
Au moins une expérience réussie sur une fonction d’assurance qualité, de support de production et assurance de stérilité.
Anglais professionnel.
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