Descriptif:La société :Calypse, l?entreprise qui place les salariés au centre du projetCalypse est une société de prestations de services destinées aux métiers de l'industrie de la santé. Nous proposons à nos clients (biotechs, laboratoires...), des compétences à forte valeur ajoutée dans les domaines de la pharmacovigilance, des affaires réglementaires, des études cliniques, de la biométrie et du market access.Missions : Rattaché(e) au Responsable Pharmacovigilance et Information Médicale, vous participerez à l?activité de Pharmacovigilance et d?Information médicale. Vos missions seront principalement les suivantes : Gestion des cas de pharmacovigilance (ICSR) incluant la réception, la traduction, la transmission, le suivi, l?archivage et la réconciliation de la documentation toutes sources confonduesSurveillance de la littérature scientifique localeDétection locale des signauxParticipation à l?amélioration du système qualité local de pharmacovigilance en accord avec la politique et les procédures du groupeParticipation à la clôture des déviations et des CAPAsParticipation à la préparation et au suivi des audits et inspections liés aux activités de Pharmacovigilance et Information MédicaleRemplacement du Responsable de Pharmacovigilance et Information Médicale en son absenceGestion des demandes d?information médicaleRédaction et mise à jour des réponses types en collaboration avec le Responsable Pharmacovigilance et Information Médicale et les Affaires MédicalesProfil recherché:PharmacienExpérience minimum 2/3 ans en PharmacovigilanceConnaissance de la réglementation en PVBonnes capacités rédactionnellesAnglais : compréhension courante (lecture scientifique, relations avec l?international)Capacité à travailler en équipe, autonomie, écoute, rigueur, sens de la communicationBonne utilisation de l?informatique (Microsoft Pack Office)Contact
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