Mission principale : Réaliser, coordonner et superviser les activités analytiques de contrôle qualité des matières premières, produits intermédiaires, produits finis et échantillons de stabilité, afin de garantir leur conformité aux spécifications réglementaires, aux pharmacopées et aux exigences internes.
Responsabilités :
Réaliser, vérifier et valider les analyses physico-chimiques et/ou microbiologiques selon les méthodes en vigueur (HPLC, GC, UV, IR, dissolution, titrimétrie, essais microbiologiques, etc.)
Assurer la conformité des résultats analytiques aux spécifications, pharmacopées et dossiers d'enregistrement
Traiter les résultats hors spécifications (OOS), hors tendances (OOT) et hors attentes, incluant les investigations de niveau laboratoire et inter-services
Rédiger, revoir et approuver la documentation analytique : méthodes, protocoles, rapports d'analyses, fiches de résultats, cahiers de laboratoire et procédures
Participer à la qualification, validation et transfert des méthodes analytiques
Contribuer à la qualification des équipements de laboratoire et à leur maintien en état validé
Garantir l'intégrité des données analytiques
Participer aux audits internes, inspections réglementaires et plans d'actions associés
Proposer et mettre en oeuvre des actions d'amélioration continue du laboratoire
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