Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l’avenir de la recherche clinique !
Nous recherchons pour l’équipe Ressourcing & Platform, un / e Affaires Réglementaires Platform Manager H / F.
Responsabilités principales
1. Manager, accompagner et développer une équipe de consultants en affaires réglementaires (>50 personnes) :
* Assurer le suivi technique des projets client
* Monitoring de l’activité AR et de la performance de l’équipe AR (metrics, deadline, coût, profitabilité, satisfaction client…)
* Affectation des ressources et gestion du temps
* Assurer le coaching et la formation des collaborateurs
* Mener des entretiens techniques pour l’embauche Plateau ou Consulting
1. Expert Affaires Réglementaires & Gestion client / commerciale :
* Participation aux RFPs / RFIs AR (quotations, identifications des ressources, plan de progression, gouvernance …)
* Présenter et défendre l’offre Affaires Réglementaires AIXIAL Group lors des BID defenses avec nos clients
* Effectuer des négociations avec les clients pour définir les tarifs des prestations.
* Participer au développement et à la transformation des activités (Nearshore / Offshore).
* Participer aux réunions avec les clients et la direction pour analyser et résoudre les problèmes qui peuvent émerger.
* Signaler l’état d’avancement et assurer la qualité des livrables.
* Garantir le respect du planning et du budget.
* Participer à la revue et la mise à jour SOPs.
* Participer aux audits et inspections.
2. Qualités et compétences requises :
* Diplôme en Pharmacie, ou Master (Bac+5) en sciences de la vie, affaires réglementaires ou équivalent
* Minimum 8 ans d’expérience technique en affaires réglementaires dans l’industrie pharmaceutique ou en CRO
* 3 ans d’expérience en management d’équipe et de projet
* Faculté d’adaptation aux changements et défis imprévus
* Capacités de leadership pour tisser, développer et maintenir des relations professionnelles et commerciales
* Capacités d’écoute, de dialogue et de coopération
* Rigueur dans l’organisation
* Sens de l’intérêt commercial de l’entreprise
3. Connaissances informatiques :
* Anglais professionnel à bilingue : lu, écrit et parlé
* Français bilingue : lu, écrit et parlé
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