Pharmacien assurance qualité opérationnelle h/f (cdi)

Rattaché(e) au Service Assurance Qualité, vous êtes référent(e) qualité opérationnelle de votre périmètre et garant(e) de la conformité GMP et de la qualité des produits fabriqués.
Vos principales responsabilités :
- Garantir le respect des BPF/GMP et la conformité des opérations de production,
- Animer la qualité terrain : déviations, OOS, réclamations, CAPA, changements,
- Réaliser les analyses de risques et analyses critiques des données qualité,
- Assurer la libération pharmaceutique des lots (Annexe 16),
- Être un acteur clé des audits internes, clients et inspections,
- Déployer la culture qualité et animer les formations BPF,
- Contribuer aux projets d'amélioration continue et projets site.Pharmacien thésé avec une spécialisation industrie inscrit ou inscriptible à l'ordre des pharmaciens.
Expérience confirmée sur un poste similaire en Assurance Qualité, ou Production dans l'industrie pharmaceutique sur des produits stériles et injectables (connaissance des référentiels BPF / GMP).
Connaissance des référentiels pharmaceutiques internationaux (FDA / EMA / ANVISA / PMDA).
Forte proactivité et autonomie, excellent sens du terrain et du résultat, rigueur et organisation, aisance relationnelle, pédagogie, réactivité et sens du service client.
Anglais Courant.