Alternant(e) assistant(e) affaires réglementaires

FRESENIUS KABI : qui sommes-nous ?
Notre vocation est de mettre les médicaments et technologies au service des professionnels de la santé, afin qu’ils puissent accompagner les patients, tant à l’hôpital qu’à leur domicile, et répondre aux défis auxquels ils sont confrontés, dans les situations aigües ou chroniques. Nous nous consacrons à un seul but « Prendre soin de la vie », qui est le moteur de l’excellence dans tout ce que nous faisons.
L’engagement personnel, la passion et l’intégrité sont autant d’éléments au centre d’un environnement propice à la collaboration. La responsabilisation et l’obtention de résultats solides sont ancrés dans notre culture.
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Vos Missions principales :
Au sein de la Direction Affaires pharmaceutiques, vous rejoignez l’équipe Affaires Règlementaires basée au Siège à Sèvres (92) composée de 6 personnes et serez placé(e) sous la responsabilité du Responsable des Affaires réglementaires.

A ce titre vos missions sont les suivantes (liste non exhaustive) :

* Participer activement à l’élaboration des dossiers d’AMM pour les pays Export (Maghreb et Afrique subsaharienne), sur les génériques et la nutrition parentérale : travail de préparation sur ces dossiers, réponses aux questions, lien avec les Business Units et usines concernées.
* Répondre aux Appels d’Offres pour la partie réglementaire.
* Support de l’équipe réglementaire pour les activités d’enregistrement sur la France et la relecture des étiquetages
* Participer à la relecture des documents marketing, pour tout type de statut réglementaire


Votre Profil :
Vous recherchez un contrat en alternance d’une durée minimum de 12 mois, à partir de septembre 2026 dans le cadre de votre Master Pharmacie et disposez d’une première expérience (stage ou alternance) en entreprise.

Nous vous offrons une véritable opportunité de développer votre autonomie et votre capacité d’initiative sur des sujets variés, dans un environnement dynamique.

Compétences clés :
* Vous vous démarquez par vos qualités rédactionnelles et de synthèse
* Organisé(e) et rigoureux(se), vous savez gérer vos priorités et vous montrer force de proposition.
* Vous savez communiquer et êtes doté d’un bon sens relationnel


*Dans le cadre de sa politique RH, Fresenius Kabi France étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap.

Ref : C114O98046