Au sein de nos équipes en Île-de-France et intervenant directement sur site chez nos clients du secteur du dispositif médical, vous serez au cœur du développement de dispositifs innovants. Rédaction et management des exigences système et des spécifications techniques (SRS, SDD, normes ISO 13485, IEC 62304…)
Participation à l’analyse des besoins clients et à la traduction fonctionnelle et technique dans les systèmes intégrés
Suivi de la documentation technique (traçabilité des exigences, matrices de conformité, gestion des modifications…)
Support aux phases de vérification, validation et certification réglementaire des systèmes médicaux
Coaching technique éventuel auprès de collaborateurs moins expérimentés
Interventions sur dispositifs médicaux de classe IIa / IIb ou équivalent
Pratique sur des systèmes intégrant à la fois hardware et software (matériel & logiciel embarqué)
Expérience sur des produits comportant des capteurs, des technologies à ultrasons, ou du traitement du signal
Expérience en analyse de risques (FMEA, ISO 14971, ...) appliquée aux dispositifs médicaux
Diplôme Bac+5 en génie biomédical, ingénierie des systèmes, électronique, informatique ou formation similaire
Minimum 5 ans d'expérience en tant qu'Ingénieur Système dans le Dispositif Médical
Esprit d’analyse, sens du relationnel et organisation, capacité à travailler en environnement projet multi-intervenants
Anglais professionnel (écrit/oral)
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