Publiée le 18 juin
Mission du poste
Pour accompagner notre croissance et le développement de nouveaux projets, nous recherchons un profil Assurance Qualité F/H pour notre client du secteur pharmaceutique.
Vos Missions :
- Mettre en œuvre, suivre et améliorer le Système de Management de la Qualité (SMQ) selon les BPF/GMP, ICH, FDA.
- Rédiger, réviser et valider la documentation qualité : SOP, instructions, protocoles, rapports.
- Gérer les déviations, change controls, CAPA et réclamations clients.
- Préparer et conduire les audits internes, fournisseurs et inspections d'autorités (ANSM, EMA, FDA).
- Former les équipes opérationnelles aux bonnes pratiques qualité.
- Contribuer aux revues qualité produit (PQR) et à l'analyse de tendance.
Profil recherché :
- Bac + 5 (ingénieur, pharmacien, etc) avec 3 ans d'expérience minimum en Assurance Qualité Pharmaceutique.
- Bonne connaissance des référentiels GMP EU, ICH Q7/Q9/Q10, 21 CFR Part 211.
- Sens aigu de l'organisation, rigueur documentaire et esprit d'équipe.
- Anglais professionnel.
Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils.
Profil recherché
Experience: 3 An(s)
Qualification: Cadre
Secteur d'activité: Activités spécialisées, scientifiques et techniques diverses
