Directeur affaires réglementaires france f/h

Votre rôle : En tant que Directeur Affaires Réglementaires France, vous dirigez, gérez une équipe de 2 experts Affaires Réglementaires et supervisez & coordonnez les activités quotidiennes du département Affaires Réglementaires France. Vous pilotez la gestion des soumissions locales, de la planification à la finalisation des soumissions locales, définissez la stratégie d'engagement auprès des Autorités de Santé (AS) et êtes le point de contact pour les Autorités de Santé locales. Vous entretenez des relations étroites avec les autorités locales et tenez compte de leur point de vue dans la planification stratégique locale.Vous représentez l'association industrielle locale. Dans le cadre de vos fonctions, vous élaborez les plans produits nationaux sur la base de la stratégie mondiale/régionale et des plans d'activité. Vous communiquez étroitement avec les partenaires et les principales parties prenantes aux niveaux local, régional et mondial le cas échéant. Le cas échéant et si nécessaire, vous apportez un soutien pertinent aux essais cliniques. En tant que responsable de la réglementation en France, vous dirigez et encadrez l'équipe, l'incitant à travailler efficacement et de manière proactive. Vous favorisez le développement des membres de votre équipe, soutenez leur développement professionnel afin qu'ils atteignent leur plein potentiel. Vous examinez, validez, certifiez et soumettez le matériel promotionnel par délégation du Pharmacien Responsable.Vous dirigez,des projets ou initiatives régionaux et êtes membre de l'équipe dirigeante régionale en matière de réglementation. Qui vous êtes: Diplôme universitaire ou doctorat en pharmacie5 ans d'expérience minimum dans le domaine des affaires réglementaires (compétence locale en matière d'AR) et dans le positionnement et la direction d'équipes performantesExcellente connaissance et compréhension des réglementations européennes et françaises en vigueur.Réseau bien établi avec les autorités sanitaires localesSolides compétences en matière de gestion des parties prenantes, de gestion de projet et de communicationCapacité à gérer efficacement le temps, à obtenir l'alignement et à exécuter avec succès les activités stratégiques futures.Capacité à se concentrer sur la mise en œuvre de mesures et à prendre des mesures correctives sur la gestion des processusExcellente maîtrise du français et de l'anglaisCapacité à interagir efficacement avec tous les niveaux de la hiérarchieGestion efficace du temps pour mener plusieurs initiatives de front, avec une capacité démontrée à réussirCompétences avancées dans l'utilisation de toutes les applications standard de MS Office et de gestionFlexibilité à voyager est nécessaire