Rejoignez Seqirus France en tant que Professionnel des Affaires Réglementaires et de la Pharmacovigilance
Êtes-vous prêt à faire la différence dans le domaine de la santé ? Nous recherchons un professionnel des affaires réglementaires et de la pharmacovigilance pour rejoindre notre équipe dynamique chez Seqirus France. Sous la direction du Directeur Affaires Pharmaceutiques – Pharmacien Responsable, vous jouerez un rôle essentiel dans la conformité réglementaire et la qualité de nos activités.
Vos Responsabilités
En tant que membre clé de notre équipe, vous serez impliqué dans plusieurs domaines passionnants :
* Affaires Réglementaires :
o Contrôler les documents d'information promotionnels et non promotionnels.
o Préparer et animer les réunions transversales MMR (Médico Marketing Règlementaires).
o Assurer la soumission des demandes de visa aux Autorités de Santé dans les délais impartis.
o Valider les LP (Liste Positives) avant la signature par le Pharmacien Responsable.
o Collaborer avec les départements ventes, marketing, médical et affaires économiques.
* Dossiers d'AMM et mentions légales :
o Déposer et suivre les dossiers d'AMM et de variations.
o Rédiger les mentions légales des spécialités.
o Participer à l'approbation des articles de conditionnement.
o Valider les monographies VIDAL.
* Pharmacovigilance :
o Mettre en place et gérer le système de pharmacovigilance sur le territoire national.
o Assurer une supervision complète des activités locales de pharmacovigilance.
o Organiser et préparer les comités de bon usage du médicament.
Votre Profil
Nous recherchons un candidat qui possède :
* Niveau de formation :
o Docteur en Pharmacie.
o Mastère en réglementation pharmaceutique et/ou DU de pharmacovigilance.
* Expérience Professionnelle :
o Au moins 5 ans d'expérience en Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance.
o Inscriptible « exploitant » à la Section B (Industrie) de l’Ordre des Pharmaciens.
* Connaissances spécifiques :
o Excellentes connaissances en publicité, affaires réglementaires, et bonnes pratiques de fabrication.
o Connaissance des lois LEA et Transparence est un plus.
Ce que Nous Offrons
Chez Seqirus, nous croyons en l'importance de soutenir nos employés. Voici quelques-uns des avantages que vous pouvez attendre :
* Un environnement de travail inclusif et diversifié.
* Des opportunités de formation et de développement professionnel.
* Un package de rémunération compétitif.
Pourquoi Choisir Seqirus ?
Nous sommes fiers de notre culture d'inclusion et d'appartenance. En rejoignant notre équipe, vous aurez l'opportunité de contribuer à des projets qui améliorent la vie des patients à travers le monde. Ensemble, nous pouvons innover et faire avancer notre secteur.
Vous êtes prêt à relever le défi ? Rejoignez-nous et faites partie d'une équipe qui fait la différence !
À Propos de CSL Vifor
CSL Vifor est un partenaire mondial de choix pour les produits pharmaceutiques et les thérapies innovantes dans le domaine de la carence en fer et de la néphrologie. Nous nous spécialisons dans le développement, la fabrication et la commercialisation de produits pharmaceutiques pour des soins de santé de précision.
Nous croyons en l'égalité des chances. Si vous êtes une personne en situation de handicap et avez besoin d'un aménagement raisonnable pour le processus de candidature, nous vous encourageons à postuler.
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