La direction de l'Assurance Qualité Industrielle Corporate recherche pour son département Partenariats Industriels, un(e) Auditeur.trice Gestionnaire Qualité des Partenariats Industriels (H/F) en CDI basé à Carros (06).
Vos missions ?
Rattaché(e) au Responsable de la Qualification des Fournisseurs de Principes Actifs Pharmaceutiques, et dans un but de garantir la maîtrise technique, qualité et compliance réglementaire des fournisseurs de substances actives pharmaceutiques, vous aurez pour missions principales :
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Les Audits Qualité des Fournisseurs
Evaluation des besoins,
Définition du programme annuel,
Préparation de l'audit selon l'historique et les objectifs,
Réalisation des audits programmés,
Rédaction des rapports,
Suivi et coordination des actions de mise en conformité.
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La Gestion Qualité des Fournisseurs
Suivi des indicateurs de performance qualité préalablement définis,
Gestion des incidents qualité déclarés (non-conformités, déviations, réclamations),
Accompagnement des partenaires dans les actions de progrès et d'amélioration de la maîtrise,
Assurer la communication associée aux partenaires internes et aux clients.
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La revue des Contrats et Technical Quality Agreements
Définition des besoins et priorités de mise en place,
Conception, négociation, mise en place et suivi auprès des partenaires industriels,
Mise à jour en fonction des modifications définies sous Change Control.
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La Qualification des Partenariats Industriels (API et CMO) et maintenance de l'état qualifié
Rédaction et mise à jour des procédures et formulaires associés à la qualification et l'évaluation des partenaires,
Définition et mise à jour des analyses de risques pour prioriser les évaluations et suivre les niveaux de qualification.
Ce poste nécessite des déplacements 30% du ttemps, sur un périmètre Europe et Monde.
Votre profil ?
Formation supérieure Bac+5 ou plus (Pharmacien, Ingénieur, profil scientifique).
Expérience de 3 à 5 ans dans une fonction qualité au sein d'un environnement pharmaceutique ou de production de principes actifs chimiques.
Compétences techniques et réglementaires recherchées : analyse de risques, méthodologie d'audits internes et externes, connaissance des bonnes pratiques de fabrication parties I. et II., guides ICH/VICH, pharmacopées, connaissance des principes de fabrication des principes actifs pharmaceutiques.
Maitrise de l'anglais indispensable, une autre langue serait un plus (chinois, espagnol, italien).
Qualité relationnelles, capacité à travailler en transversal dans un environnement international.
Nos avantages ?
Rémunération fixe et avantages (Bonus, primes diverses, intéressement et participation, mutuelle et prévoyance, avantages CE, participation aux repas d'entreprise.).
Basé à Carros (06)
Pour les candidats hors région, nous vous accompagnons dans votre mobilité géographique grâce à un pack mobilité qui comprend :
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une aide à la recherche de votre nouveau logement,
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un accompagnement financier,
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une prise en charge de vos frais de déménagement.
Pourquoi pas vous ?
Rejoindre Virbac, c'est intégrer l'un des leaders mondiaux de la santé animale. Notre dimension internationale, couplée à un environnement de travail favorisant le développement, la prise d'initiatives et l'énergie créative, boosteront votre parcours professionnel.
Virbac offre de nombreuses opportunités de carrière, grâce à la diversité de ses métiers et à leur dimension internationale.
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