Chargé.e des affaires réglementaires et du contrôle promotionnel

Les missions


Dans le cadre de l’ouverture d’une filiale et rattaché.e au service AR, vous participerez aux missions suivantes :


-Mise en place de la charte de l’information promotionnelle et du process de contrôle publicitaire.

-Veiller à ce que les documents promotionnels et non promotionnels (environnementaux, scientifiques, institutionnels, de formation, etc.) soient conformes aux normes en vigueur (SmPC, Avis de la Transparence, Charte de l'information promotionnelle, etc.).

-Veiller à ce que les activités de publicité et d'information de l'entreprise soient conformes à la législation en vigueur.

-S'assurer que le matériel (articles de conditionnement, etc) est revu, validé et archivé sur la base de données.

-S'assurer que les demandes de visa sont soumises à l'ANSM dans les délais impartis et en assurer le suivi.

-Vérifier la liste positive et les listes qui en découlent, assurer leur diffusion et leur suivi.

-Participer à la veille réglementaire obligatoire locale, en assurer l'archivage et en informer les services concernés.

-Participer à la mise à jour des SOP/WI locaux en matière de réglementation/promotion.


En fonction de la charge de travail, d’autres missions pourraient être proposées au candidat en lien avec les affaires réglementaires et la charte visant à la promotion par exemple (liste positive, rédaction ou relecture de SOP/WI...).


Profil recherché


Diplômé.e d'une formation pharmacie (filière industrie), spécialisé.e en affaires réglementaires,

Expérience de 2 ans minimum en contrôle promotionnel sur site exploitant,

Bonne maitrise de l'anglais (oral et écrit)