Freelance – business analyste informatique regulatory affairs – veeva (h/f) (it) / freelance

Notre client basé à Saclay (91) est à la recherche d?un Business Analyst / Consultant Veeva CRM (H/F) freelance pour accompagner un programme au sein de la DSI.



MISSIONS

Dans le cadre du programme visant à la transformation des outils et processus d?Autorisation de Mise sur le Marché (AMM), vous interviendrez sur la partie IT avec les missions suivantes :

Périmètre Configuration :

· S?approprier rapidement le périmètre fonctionnel existant, les objectifs et la transition attendue.

· Contribuer au recueil des besoins, au gap analysis et aux spécifications fonctionnelles des outils AMM (Registration, Submission, Archiving, Publishing), idéalement sur la plateforme Veeva Vault RIM.

· Challenger les besoins métiers tout en tenant compte des contraintes techniques et fonctionnelles.

· Participer à la revue des processus métiers et analyser les impacts sur le périmètre IT.

· Assurer la synchronisation entre les périmètres Process (piloté par le métier) et Configuration (piloté par la DSI et l?éditeur).

Test & Validation / Migration :

· Conduire les analyses d?impact et de risques, ainsi que les chiffrages et plannings associés.

· Contribuer à l?élaboration des cahiers de recette et participer aux phases de conception, test et qualification.

· Participer au stream Migration et décommissionnement pour garantir la cohérence globale.

· Assurer la production des livrables projet et participer aux instances associées.

Livrables attendus :

· Revue de l?existant et validation de la matrice des exigences (gap analysis / solution).

· Périmètre Delivery consolidé (spécifications / configuration), accompagnement des sprints de configuration et suivi des arbitrages fonctionnels.

ENVIRONNEMENT TECHNIQUE

· Veeva Vault RIM



Profil candidat:
VOTRE PROFIL

· Vous justifiez d?au moins 6 ans d?expérience dans des fonctions similaires

· Vous maîtrisez les processus et les solutions liés aux AMM dans le domaine Regulatory Affairs

· Vous avez une expérience avec la plateforme Veeva de support aux AMM et de ses modules (Registration, Publishing, Submission, Archiving)

· Vous connaissez les réglementations internationales dans le domaine de la santé et de validation des SI dans un contexte BPx

· Vous maîtrisez, aussi bien à l?écrit qu?à l?oral, le français et l?anglais

· On dit de vous que vous avez une excellente capacité d?analyse, de synthèse et de communication !