Nous recrutons un(e) Chargé(e) d’Affaires Réglementaires
Tu veux accompagner les équipes des Affaires Réglementaires dans l’utilisation d’un outil stratégique, intervenir sur des projets d’amélioration des processus réglementaires et évoluer dans un environnement exigeant, structuré et international ?
Chez agap2, nous t’offrons l’opportunité d’intégrer un acteur européen du conseil en ingénierie et de contribuer à des projets structurants autour du Regulatory Information Management (RIM), au sein d’équipes pluridisciplinaires.
Tes missions
En tant que Chargé(e) d’Affaires Réglementaires – Key User Veeva Vault RIM, tu joueras un rôle central dans l’accompagnement des utilisateurs, la gestion des projets d’évolution de l’outil et le maintien de la qualité des données réglementaires.
Accompagnement des utilisateurs & expertise RIM
* Accompagner les Chargés d’affaires réglementaires (corporate et filiales) dans leur utilisation quotidienne de Veeva Vault RIM.
* Être le point de contact privilégié RIM pour un ou plusieurs pôles des Affaires Réglementaires, et assurer le lien avec l’équipe support RIM.
* Analyser les problématiques des utilisateurs et proposer des améliorations d’usage ou de processus, avec escalade des sujets complexes selon les procédures définies.
* Réaliser certaines activités directement dans l’outil RIM, en support des utilisateurs.
* Préparer et animer des webinars d’information ou de formation selon les besoins identifiés.
* Assurer un reporting régulier afin de suivre l’avancement des actions et la charge de travail.
Gestion de projet & amélioration continue
* Maintenir et faire évoluer une liste de priorisation des demandes d’évolution de l’outil.
* Accompagner la gouvernance de priorisation et, lorsque les sujets sont validés, structurer et piloter des mini-projets selon le cadre projet établi.
* Proposer et suivre des indicateurs de performance, d’exécution et d’efficience.
* Contribuer aux phases de tests lors des évolutions de Veeva Vault RIM.
Documentation & formation
* Créer, mettre à jour ou coordonner la documentation de formation liée à l’outil RIM (supports, exercices, quizz, vidéos).
* Coordonner la mise à disposition des contenus dans les outils de formation adaptés.
* Communiquer sur les mises à jour et organiser, si nécessaire, le déploiement des formations, en assurant la traçabilité des actions.
Veille & innovation
* Réaliser une veille régulière sur les évolutions de l’outil via les plateformes dédiées.
* Identifier les sujets d’intérêt pour les équipes réglementaires et les utilisateurs.
* Proposer des axes d’amélioration ou d’innovation en lien avec les usages RIM.
Ton profil
Issu(e) d’une formation Bac+3 à Bac+5 (affaires réglementaires, sciences, qualité ou équivalent), tu justifies d’une expérience significative en Affaires Réglementaires, idéalement avec une exposition aux outils de Regulatory Information Management.
Une expérience en tant que Key User, support applicatif ou en Regulatory Operations est fortement appréciée.
Compétences attendues
* Bonne connaissance des processus des Affaires Réglementaires.
* Expérience ou forte appétence pour Veeva Vault RIM.
* Capacité à accompagner, former et communiquer avec des utilisateurs métiers.
* Compétences en gestion de projet, priorisation et suivi d’actions.
* Aisance dans la rédaction de documentation et supports de formation.
* Rigueur, autonomie, sens de l’organisation et esprit d’amélioration continue.
* Bon relationnel et aisance dans un environnement international.
Pourquoi nous rejoindre ?
Chez agap2, tous les talents comptent. Nous accompagnons nos collaborateurs dans leur montée en compétences, leur évolution professionnelle et leur intégration au sein d’un environnement structuré et porteur de sens.
Nous traitons toutes les candidatures dans le respect de l’égalité des chances et sommes pleinement engagés pour l’inclusion et la diversité.
Si tu es en situation de handicap, tu peux bien sûr nous poser tes questions et postuler.
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