Le titulaire de ce poste travaille au sein de la Direction Affaires Pharmaceutiques pour garantir la conformité réglementaire des produits commercialisés. Il/elle apporte son expertise pour assurer le respect des exigences légales et des bonnes pratiques.
Missions principales
- Gestion du portefeuille produits : contribuer au développement et au maintien des médicaments, dispositifs médicaux et compléments alimentaires.
- Enregistrement et maintenance des AMM : élaborer des stratégies d'enregistrement, suivre les demandes, variations et renouvellements auprès des autorités compétentes, déclarer les commercialisations ou arrêts.
- Validation des documents promotionnels et non promotionnels : vérifier la conformité des supports, former les équipes marketing et médicales.
- Contrôle des articles de conditionnement : garantir la conformité des emballages et étiquetages des produits.
- Veille réglementaire : analyser les nouvelles réglementations locales ou européennes, évaluer les impacts et proposer des plans d'action.
- Formation : contribuer aux programmes internes et se former pour anticiper les changements réglementaires.
- Activités « Exploitant » : participer aux audits, inspections, comités pharmaceutiques, suivi des lots et gestion des rappels.
- Qualité et QMS : appliquer les actions qualité et assurer le respect des objectifs définis par la direction.
- Gestion des ruptures de stock : identifier, déclarer et gérer les risques de rupture pour le portefeuille produit attribué.
- Reporting : fournir un suivi régulier à la hiérarchie.
Profil recherché
- Diplôme requis : Docteur en pharmacie ou expérience équivalente
- Expérience : Minimum 3 ans en Affaires Réglementaires
- Connaissance de la réglementation française et européenne pour différents types de produits (médicaments remboursés et non remboursés, dispositifs médicaux, compléments alimentaires)
- Compétences informatiques : maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, PowerPoint, Internet) et des outils GxP
- Savoir-être : rigueur, organisation, respect des délais, esprit d'équipe, capacité à travailler en transversal, aisance relationnelle et rédactionnelle, sens des priorités
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.