En tant qu’ Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés (H/F), vous contribuerez au déploiement et à la conformité des systèmes informatiques utilisés par l’entreprise. Vos responsabilités incluent :
Superviser et coordonner les activités de validation des systèmes informatisés.
Participer à l’élaboration des protocoles (IQ, OQ, PQ) et des tests de validation selon les bonnes pratiques de fabrication (BPF/GMP) et les exigences réglementaires (notamment 21 CFR Part 11).
Documenter de manière détaillée toutes les étapes de la validation pour assurer leur traçabilité.
Conduire des analyses de risques liées aux systèmes informatiques.
Assurer une veille réglementaire et garantir la conformité des systèmes tout au long de leur cycle de vie.
Collaborer avec les équipes IT et métier pour garantir la réussite des projets de validation des systèmes informatisés.
Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils.
Le profil recherché :
Diplôme d’ingénieur en informatique, systèmes d’information, ou équivalent (Bac+5).
Expérience de 2 à 5 ans dans un poste similaire, idéalement dans une industrie réglementée (pharmaceutique, cosmétique, agroalimentaire, etc.).
Maitrise des processus de validation des systèmes informatisés et connaissance des normes telles que FDA 21 CFR Part 11, GxP, ISO, etc.
Solides compétences techniques et méthodologiques en gestion de projets IT/digitaux.
Niveau d’anglais professionnel souhaité.
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.