Vous rejoindrez l'entreprise en tant que Responsable Assurance Qualité et Affaires Réglementaires.
Vos principales missions seront les suivantes:
* Maintenir et améliorer le Système de Management de la Qualité
* Traiter les NC et CAPA
* Maintenir les certifications CE
* Accompagner l'entreprise, sur les volets Qualité et Réglementaires dans sa volonté d'internationalisation
* Expérience en QARA de 5 ans minimum
* Maitrise de l'ISO 62304
* Expérience en environnement startup
* Bon niveau d'anglais requis
L'entreprise développe et commercialise depuis plusieurs années plusieurs dispositifs médicaux logiciels en France et à l'étranger.
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