[73645] CHU Nantes
Depuis plus de 30 ans le CHU de Nantes conduit une politique très volontariste pour assurer le développement de la recherche biomédicale sur le site. Il compte aujourd'hui parmi les 10 CHU les plus forts chercheurs de France. Il tire notamment sa force de son écosystème : le CHU de Nantes est le seul CHU membre d'un établissement public expérimental (EPE), Nantes Université, labélisé depuis 2022 I-Site autour d'un projet ambitieux sur la santé et l'industrie du futur.
Au sein du CHU de Nantes, la Direction de la recherche et de l'innovation(DRI) du CHU de Nantes contribue activement à la mise en oeuvre stratégique et opérationnelle de ces enjeux. Elle est organisée en 5 départements : Grands programmes Nationaux & Européens, Innovation & Développement, Investigation & Recherche translationnelle, Promotion, Ressources & Support.
Elle regroupe près de 520 collaborateurs, au service de la recherche et de l'innovation.
Le département investigation et recherche translationnelle est en charge de la conduite des études. Ce département fédère les 26 unités d'investigation clinique, dont la moitié sont labélisées Centre d'Investigation Clinique (CIC) par le ministère de la Santé et l'Inserm, en reconnaissance de leurs activités de recherche translationnelle conduites avec les laboratoires de recherche du site (9 Unités Mixtes de Recherche). Les activités des structures d'appui à la recherche tels que le Centre de Ressources Biologiques (CRB), la Tumorothèque et la Clinique Des Données (C2D) sont pilotées par ce département et se placent à l'interface avec les structures de recherche de l'écosystème nantais (UMR, université, école centrale).
����Missions principales
Participation à la gestion administrative des essais cliniques gérés par le site :
-Organisation des visites de sélection des nouvelles études,
-Organisation des réunions de mise en place des essais cliniques,
-Organisation des rendez-vous de monitoring des essais cliniques,
-Gestion des dossiers opérationnels des études cliniques actives,
-Suivi de la correspondance avec les promoteurs,
-Organisation des réunions de clôtures,
-Gestion de l'archivage des dossiers de recherche clinique selon les procédures en place,
-Gestion de la facturation des actes dans le cadre de la recherche,
-Gestion de la boîte mail générique,
-Saisie et suivi des indicateurs de pilotage des activités.
Participation au suivi d'activité des secteurs à l'aide d'indicateurs d'activité (quantitatifs et qualitatifs)
-Participation à l'amélioration de la qualité des secteurs,
-Elaboration de document qualité,
-Participation à la gestion des non-conformités (rédaction des FEI, mise en quarantaine etc).
Ces missions sont réalisées sous autorité technique des pharmaciens des secteurs concernés et sous autorité fonctionnelle du cadre.
Description du profil recherché:
✅ Diplôme / Formation :
Niveau BAC
✅ Expériences attendues :
-Organisation hospitalière, recherche clinique, comptabilité, qualité,
-Expérience avec les promoteurs d'essais cliniques ou leurs représentants,
-Expérience dans les interactions avec le corps médical, paramédical, médico-technique hospitalier.
✅ Compétences et qualités professionnelles associées :
-Maîtrise des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et de la réglementation en vigueur en recherche clinique,
-Connaissances de bases de l'anglais en vue de l'utilisation des outils et de la compréhension des documents internes et externes relatifs aux essais cliniques,
-Suivre les règles, les procédures qualité, les modes opératoires et les techniques dans la réalisation des activités et de l'utilisation des circuits.
-Bonne maîtrise des outils informatiques (Word, Excel, Power Point etc),
-Maîtrise des outils web,
-Connaissances des consignes liées au travail en atmosphère protégée au sein d'une structure hospitalière.
Horaires : Horaires normaux
Période de la journée : Jour
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