Ingénieur assurance qualité opérationnelle (h/f)

Ingénieur Assurance qualité opérationnelle (H/F)


Ingénieur Assurance qualité opérationnelle (H/F)

Dans le cadre du renforcement de ses activités qualité sur site de production, notre client - un acteur majeur de l'industrie pharmaceutique - recherche un(e) consultant(e) en Assurance Qualité Opérationnelle. L'objectif est de garantir la conformité des produits fabriqués et de soutenir les équipes de production sur les enjeux qualité au quotidien.

1/ Revue des Dossiers de Lots :

- Réaliser la revue des dossiers de fabrication et de conditionnement dans le respect des BPF et des procédures internes

- Vérifier la complétude, la cohérence et la conformité des données enregistrées

- Identifier et traiter les écarts documentaires en lien avec les équipes concernées

2/ Gestion des Déviations et Non-Conformités :

- Participer à la déclaration, l'analyse et la clôture des déviations qualité

- Mener ou accompagner les investigations terrain avec les services production / maintenance / QC

- Proposer et suivre les actions correctives et préventives (CAPA)

3/ Formation et Accompagnement Qualité :

- Assurer la formation terrain des opérateurs et des techniciens sur les bonnes pratiques documentaires et qualité

- Sensibiliser aux exigences qualité et participer à l'animation qualité sur le terrain

- Contribuer à l'amélioration continue des pratiques qualité sur le site

- Formation supérieure en pharmacie, qualité ou sciences de la vie (Pharmacien, Ingénieur, Master...)

- Expérience confirmée en assurance qualité opérationnelle sur site de production pharmaceutique

- Maîtrise des BPF (GMP) et des exigences qualité en environnement réglementé

- Aisance relationnelle, rigueur, réactivité et sens de la pédagogie

Venez découvrir notre société, notre histoire et nos ambitions !

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