Referent assurance de sterilite - h/f

Vous êtes support à la stratégie définie par le département Développement pour les process de stérilisation et process aseptiques dans le respect des réglementations en vigueur afin de développer et maintenir les produits du Groupe Théa.

Vous apportez votre expertise sur les procédés de fabrication de produits stériles (procédés de stérilisation, de décontamination, procédés aseptiques, Produits Finis, Substances Actives ou Articles de conditionnement)

Vous vérifiez la conformité des procédés de stérilisation et aseptiques mis en œuvre par nos CMOs vis-à-vis des réglementations en vigueur (EU et US) et de l'état de l'art

Vous vérifiez la conformité des Contamination Control Stratégie (CCS) mises en œuvre par nos CMOs

Vous auditez les différents process auprès de nos CMOs

Vous vérifiez et enregistrez la documentation en lien avec les procédés (Activités liées au Validation Master Plan) dans notre système documentaire

Vous alertez en cas d'écarts en interne et vous assurez du suivi de ces écarts par la mise en place d'actions correctives

Vous analysez et validez la conformité des rapports de démonstration de l'efficacité continue des procédés aseptiques (APS, Aseptic packages, etc.)

Vous rédigez les protocoles d'études si nécessaire et vérifiez et/ou validez les protocoles d'études rédigés par nos sous-traitants
Vous êtes issu d'une formation Bac + 5 en Biologie ou Pharmacie.
Vous disposez d'une expérience d'au moins 8 ans dans le domaine des procédés aseptiques et CCS en industrie pharmaceutique.
Vous possédez une expérience en production / fabrication de produits stériles.
Votre fiabilité, votre rigueur et votre sens de l'organisation vous permettront de mener à bien vos missions.
Capable d'exercer vos missions en autonomie, vous possédez également un bon sens relationnel (interactions en interne et en externe).
Positionné sur une fonction transverse et notamment au service des autres départements de l'entreprise, vous êtes animé par le sens de l'intérêt commun.
La pratique de l'anglais orale et écrite est indispensable pour ce poste.
Dans le cadre des audits de nos fabricants, des déplacements internationaux sur leurs sites sont à prévoir, à raisons d'une dizaine par an.
Votre rémunération : Partie fixe sur 13 mois + bonus + participation + intéressement

Vous bénéficiez aussi d'avantages comme :

* Une carte tickets restaurant
* Des Chèques Emplois Services Universels pour financer des prestations de services à la personne (garde d'enfant, ménage, travaux, etc.)
* 6 jours de télétravail par mois
* Un accompagnement à la mobilité personnalisé en cas de déménagement

Et également :

* Un séminaire d'intégration collectif
* Des rencontres individuelles et collectives avec les membres de la Direction.
* Un plan de formation individualisé
* Un suivi de carrière régulier et personnalisé avec de nombreuses opportunités professionnelles en interne.
* De nombreux évènements internes
* La possibilité de partir en mission humanitaire via la Fondation Théa.

Un dernier mot pour vous convaincre de nous rejoindre ?

Les Laboratoires Théa valorisent la diversité et l'inclusion, et s'engagent pour l'égalité des chances : l'ensemble des candidatures est analysé avec la même attention.