- Concevoir et exécuter des plans de validation de procédés pour nos lignes de production, en accord avec les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et les réglementations internationales (FDA, EMA, etc.).
- Rédiger et réviser les protocoles et rapports de validation, y compris les analyses de risques associées.
- Coordonner avec les équipes de production, assurance qualité et contrôle qualité pour assurer l'alignement des procédés de fabrication avec les critères de validation.
- Analyser les données de production et de validation pour identifier les tendances et les opportunités d'amélioration continue.
- Participer à la formation du personnel sur les aspects de validation et les changements de procédés.
- Assurer le suivi des validations en routine et la revalidation selon les besoins.
- Contribuer aux audits internes et externes et aux inspections réglementaires.
- Diplôme d'ingénieur ou équivalent dans un domaine pertinent (pharmacie, biotechnologie, génie chimique, etc.).
- Expérience confirmée en validation de procédés dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique.
- Solide connaissance des BPF, des directives ICH et des exigences réglementaires internationales.
- Aptitude à travailler en équipe multidisciplinaire et à communiquer efficacement.
- Maîtrise de l'anglais indispensable.
- Esprit analytique et capacité à gérer plusieurs projets simultanément.
EFOR Group est une société de conseil créée en 2013. En pleine croissance, nous comptons aujourd'hui plus de 2500 collaborateurs sur 30 agences en France, Belgique, Suisse; USA, Canada, Singapour, Malaisie, Brésil...
EFOR se caractérise d abord par la volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés, passionnés et singuliers.
Nous sommes convaincus qu au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.
EFOR-CVO est l offre Life Sciences du Groupe EFOR. Résultat du rapprochement de 3 acteurs majeurs du conseil : EFOR Healthcare, référence dans le monde des dispositifs médicaux, CVO-EUROPE véritable acteur auprès des industries pharmaceutiques et Soladis expert du digital et du traitement de la donnée.
La mise en commun de nos expertises nous ont permis de consolider notre position de leader européen du conseil en Life sciences et de construire une offre complète inédite en intervenant sur la totalité du cycle de vie des produits.
Accompagné(e)s par notre direction technique, nos consultants contribuent à dynamiser les projets de plus de 350 Grands Groupes, PME et Startup du pharmaceutique et des dispositifs médicaux !
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