Dans ce rôle, vous effectuerez des analyses bactériologiques sur nos produits pour des clients internes et externes en utilisant une variété de techniques analytiques et selon nos procédures. Vous aiderez à développer les procédures pour les équipements, les instructions d'analyse et les rapports d'analyse. Vous assurerez la traçabilité et le suivi des analyses. Vous coordonerez la réception et l'expédition quotidiennes des échantillons dans le laboratoire et soutiendrez l'équipe du laboratoire afin de contribuez aux bons résultats du laboratoure en termes de délai de libération.
Activités et responsabilités principales
* Effectuer des analyses bactérioloques en utilisant diverses techniques, instruments et/ou méthodes d'analyse établis ou expérimentaux tout en suivant les procédures opérationnelles standard (SOP).
* Identifier et analyser les problématiques sur le terrain afin d'identifier la cause profonde et documenter les résultats conformément aux procédures.
* Aider à la finalisation des projets, du protocole au rapport final
* Se tenir au courant des nouvelles techniques analytiques et des technologies.
* Aider à la préparation de rapports techniques, d'instructions de travail, de SOP, de documentation de qualification, de conception d'études en laboratoire et de préparation dans les plans d'étude et pro.
* Appliquer les procédures d'assurance qualité internes et effectuer des investigations en laboratoire, des OOS et des OOT selon les besoins.
* Participer activement et compléter toutes les tâches de formation appropriées dans un délai raisonnable et atteindre les objectifs individuels et départementaux requis.
* Soutenir la direction du laboratoire en ce qui concerne la documentation de la qualité des données et l'archivage.
* Soutenir et contribuer aux programmes et activités Lean Sigma pour atteindre les objectifs fixés
* Maintenir la conformité aux exigences cGMP et ISO ainsi qu'aux procédures de sécurité établies.
Conditions de travail
Travail posté en 3*8
Contrat temporaire renouvelable
Connaissances, compétences et aptitudes
* Connaissances sur : Intégrité de l'étanchéité des conteneurs, tests physiques/mécaniques tels qu'Instron/Zwick, tests de particules (HIAC, isolement de particules, filtration et microscopie), analyse dimensionnelle (Smartscope ou comparateurs optiques)
* Développement et validation de méthodes
* Volonté d'apprendre et d'appliquer de nouvelles techniques analytiques
* Compétent sur les outils Microsoft Office et capacité d'apprendre d'autres logiciels (Salesforce, MasterControl, Microsoft Office Suite)
* Capacité à réviser des codes réglementaires et d'apprendre les normes de sécurité
* Capacité à respecter les politiques de sécurité et de qualité de l'entreprise en tout temps
* Etre familier et utiliser une variété de méthodologies d'analyse des causes pour évaluer les problèmes techniques.
* Utiliser de solides compétences en rédaction technique pour communiquer les résultats de manière technique, concise et efficace.
* Faire preuve de créativité dans le développement de nouvelles méthodes de test.
* Travailler de manière indépendante et en collaboration avec d'autres experts techniques et la direction du laboratoire, en prenant des décisions rationnelles et judicieuses avec motivation, capacité d'adaptation et une attitude positive
Expériences professionnelles
Expérience minimum 1 an dans un laboratoire ou dans le domaine pharmaceutique utilisant de préférence les BPF.
Coordinateur, technicien ou analyste en laboratoire.
Formation
* Technicien laboratoire en biochimie ou Bac + expérience en laboratoire
o Anglais minimum niveau B2
Le site du Nouvion a été fondé en 1974 et acquis par West en 1995. L’usine est spécialisée dans la fabrication de composants en caoutchouc pour les solutions injectables pour les clients pharmaceutiques, biotechnologiques et génériques. Le site s’étend sur environ 60 500 m2 et emploie en moyenne 800 salariés. Le site du Nouvion utilise des technologies de pointe telles que l’inspection par vision, le revêtement B2 et le traitement Westar® prêt à stériliser. Le Nouvion est un centre d’excellence pour la technologie de moulage par injection. Le site est certifié ISO 9001 et 15378.
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