Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Pharmacien Responsable spécialisé en Affaires Réglementaires.
Vous êtes à la recherche d'une nouvelle expérience professionnelle dans l'industrie pharmaceutique sur un site exploitant ? Alors, postulez dès maintenant !
Vos responsabilités principales incluront :
- Assurer la conformité réglementaire des produits et représenter l'entreprise auprès des autorités.
- Rédiger, valider et suivre les dossiers nécessaires à la mise sur le marché.
- Encadrer les activités réglementaires d'exploitation et coordonner les prestataires externes.
- Participer au système de pharmacovigilance et veiller à la qualité des échanges avec les partenaires.
- Mettre en place et actualiser les procédures internes.
- Préparer et accompagner les audits ainsi que les inspections.
- Assurer une veille continue.
Informations pratiques :
- Localisation : PACA
- CDI en interne
Profil :
Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes :
- Vous êtes Docteur en Pharmacie, inscriptible en tant que Pharmacien Responsable section B.
- Maîtrise de l'anglais à l'oral comme à l'écrit (échanges fréquents avec des interlocuteurs internationaux).
- Expérience confirmée dans une fonction réglementaire similaire.
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