Théa : Premier groupe pharmaceutique européen indépendant en ophtalmologie
Les Laboratoires Théa ont été créés en 1994 à partir d’une start-up de Recherche et Développement, par Henri CHIBRET. Théa se veut être une entreprise indépendante, agile, en permanence tournée vers l'innovation. Les Laboratoires Théa sont, depuis leur création, en croissance permanente. Tournés vers l'international, au cœur d’un réseau qui regroupe une trentaine de filiales et près de 1500 collaborateurs dans le monde, nous revendiquons tout de même nos racines auvergnates. Notre siège social est basé à Clermont Ferrand et regroupe près de 500 collaborateurs.
On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d'être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. En rejoignant l'équipe de Delphine, Responsable Stérilisation Microbiologie, vous êtes support à la stratégie définie par le département Développement pour les process de stérilisation et process aseptiques dans le respect des réglementations en vigueur afin de développer et maintenir les produits du Groupe Théa.
Vous apportez votre expertise sur les procédés de fabrication de produits stériles (procédés de stérilisation, de décontamination, procédés aseptiques, Produits Finis, Substances Actives ou Articles de conditionnement)
Vous vérifiez la conformité des procédés de stérilisation et aseptiques mis en œuvre par nos CMOs vis-à-vis des réglementations en vigueur (EU et US) et de l'état de l'art
Vous vérifiez et enregistrez la documentation en lien avec les procédés (Activités liées au Validation Master Plan) dans notre système documentaire
Vous analysez et validez la conformité des rapports de démonstration de l'efficacité continue des procédés aseptiques (APS, Aseptic packages, etc.)
Vous vérifiez et/ou validez les protocoles d'études rédigés par nos sous-traitants
Vous participez à la rédaction de la partie procédés de stérilisation et procédés aseptiques du module Pharmaceutique/Dossier Technique. Vous apportez votre expertise au service Investigation Technique Produit dans le cadre d'investigations et prenez des décisions liées à la contamination microbienne et à la stérilisation
Vous êtes issu d'une formation Bac + 5 en Biologie ou Pharmacie.
Vous disposez d'une expérience d'au moins 6 ans dans le domaine des procédés aseptiques et CCS en industrie pharmaceutique.
La pratique de l'anglais orale et écrite est indispensable pour ce poste.
Dans le cadre des audits de nos fabricants, des déplacements internationaux sur leurs sites sont à prévoir, à raisons d'une dizaine par an.
Votre rémunération : Partie fixe sur 13 mois + bonus + participation + intéressement
Vous bénéficiez aussi d'avantages comme
~ Une carte tickets restaurant
~ Des Chèques Emplois Services Universels pour financer des prestations de services à la personne (garde d'enfant, ménage, travaux, etc.)
~6 jours de télétravail par mois
~ Un plan de formation individualisé
La possibilité de partir en mission humanitaire via la Fondation Théa
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