Ingénieur(e) en validation des systèmes automatisés h/f

Ingénieur(e) en Validation des Systèmes Automatisés H/F


Ingénieur(e) en Validation des Systèmes Automatisés H/F

Bienvenue chez Ekium !

️ 2 500 talents 12 Pays 285 M€ de CA 34 ans

Ici ça bouillonne d’ingénieur(e)s, d’expert(e)s, de technicien(ne)s enthousiastes qui collaborent ensemble pour rendre l’Industrie plus proche des enjeux de notre société.

Vous avez forcément croisé notre chemin ou aperçu nos réalisations dans le paysage industriel. De l'Industrie à l'Energie en passant par le secteur Naval, Ekium intervient dans de nombreux domaines d’expertises pointus !

L’ingénierie est en première ligne pour agir sur la réduction de l’impact des installations, notre expérience nous permet de proposer des solutions innovantes.

Projetez-vous dans l'univers Ekium et découvrez la diversité des projets sur lesquels vous pourriez travailler demain : https://view.genial.ly/6554ba72aba72a00113d3b9e

Mission

Nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Validation des Systèmes Automatisés spécialisé(e) en pharmaceutique pour intégrer notre équipe et participer au développement de systèmes d'automatisation répondant aux exigences strictes de cette industrie.


* Qualification et validation des systèmes :
* Assurer la qualification et la validation des systèmes automatisés (FAT, SAT, IQ, OQ, PQ), en rédigeant les protocoles de test et en analysant les résultats pour garantir la conformité des équipements.
* Collaborer avec les équipes de validation et les services qualité pour assurer l’alignement des systèmes avec les exigences réglementaires.
* Maintenance et optimisation :
* Participer à la maintenance et à l’optimisation des systèmes en place, en diagnostiquant et résolvant les éventuels dysfonctionnements.
* Proposer des solutions d’amélioration continue pour optimiser la performance et la fiabilité des processus de production.
* Gestion de projet et documentation
* Gérer les projets d’automatisation de A à Z, en assurant le respect des délais et budgets, ainsi que la satisfaction des exigences client.
* Rédiger la documentation technique et réglementaire associée (URS, FDS, rapports de qualification), en veillant à la clarté et à la précision.

Profil

* De formation ingénieur généraliste et justifiant d'une expérience en Qualification Validation dans le milieu pharmaceutique, chimie, biologique.
* Connaissance des automates
* Maitrise des exigences réglementaires : GMP, FDA, ICH, 21 CFR Part11
* Français et Anglais courant
* Autonome, rigoureux, bon relationnel

L'environnement Ekium :

Prime d’intéressement et de participation, tickets restaurants, prime annuelle de vacances, avantages CSE (chèques vacances, cartes cadeaux, ...)

Une entreprise engagée : EKIUM est signataire des chartes de l’ingénierie pour le climat et la mixité

Un management de proximité

Télétravail possible selon la mission effectuée

Un environnement convivial et adapté aux personnes en situation de handicap

Des collègues passionnés comme vous avec une communauté de référents métiers et logiciels !

Une vigilance collective qui améliore au quotidien la qualité et la sécurité de nos services

Des possibilités d'évolution grâce à une charte de mobilité interne

Plusieurs événements proposés dans l'année dont nos afterwork d'été et d'hiver

Une appartenance au Groupe SNEF qui s'inscrit dans une dynamique de croissance depuis plus de 115 ans

Vous avez un CV ? Nous aussi !

https://www.ekium.eu/wp-content/uploads/2023/11/CV-Ekium-2023_web.pdf


Ingénieur Qualification/Validation en Industrie Pharmaceutique F/H


chargé(e) de validation des procédés de remplissage

Heudebouville, Normandy, France 1 week ago


Ingénieur Qualification / Validation secteur Pharmaceutique H/F


Stagiaire Assurance Qualité Produits F/H en CDD


Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle


CDD 4 mois - Chargé(e) de Mission Assurance Qualité BPL (H/F)

Saint-Étienne-du-Rouvray, Normandy, France 5 months ago


Spécialiste Assurance Qualité - Pharmacien

Le Vaudreuil, Normandy, France 1 week ago

Notre-Dame-de-Bondeville, Normandy, France 1 day ago


Spécialiste Assurance Qualité - Pharmacien rythme week-end


Alternant Assurance Qualité Produits VSR


Alternant Assurance Qualité Produits F/H

Notre-Dame-de-Bondeville, Normandy, France 3 days ago


alternance 12 mois - amélioration continue assurance qualité


alternance 12 mois - contrôle qualité physico-chimie


alternance 24 mois – contrôle qualité microbiologie

#J-18808-Ljbffr