Chargé qualification validation H/F (CDI), Mantes-la-Jolie
Winsearch, Cabinet de Recrutement, recrute pour l'un de ses clients, une industrie pharmaceutique appartenant à un groupe allemand spécialisé dans la production de formes liquides. Le poste est basé sur un site de 200 collaborateurs, où vous serez rattaché(e) au responsable Métrologie Qualification et intégrerez une équipe de 3 personnes.
Vous participerez à l'élaboration de la stratégie qualification/validation, à la rédaction des plans de validation, protocoles, et rapports, en conformité avec les réglementations en vigueur. Vos missions principales incluront :
1. Participer à l'élaboration des cahiers des charges pour les équipements, unités, et locaux.
2. Participer à la réception des équipements, utilités, et locaux.
3. Appliquer la stratégie de qualification des équipements selon le plan directeur et les directives qualité et réglementaires.
4. Suivre le planning des projets de qualification en coordination avec les différents services.
5. Établir les livrables du processus de validation/qualification (analyses fonctionnelles, analyses de risque, plans de validation, etc.).
6. Coordonner et exécuter les tests de qualification/validation.
7. Participer à la définition et à la mise en place des actions correctives suite aux non-conformités.
8. Collecter les données pour la revue de qualification des équipements et rédiger les rapports correspondants.
9. Suivre les actions correctives proposées et leur validation.
10. Rédiger les protocoles et rapports de requalification, et participer à l'exécution des tests.
11. Gérer les CAPA (Corrective and Preventive Actions).
Profil : Titulaire d'un diplôme minimum Bac +3, avec au moins 3 ans d'expérience en industrie pharmaceutique dans un poste similaire. Rigueur, esprit d'équipe, et capacité d'adaptation sont indispensables.
Conditions : Poste en CDI, statut cadre, basé à Mantes-la-Jolie. Rémunération : 40 000 - 42 000 EUR + bonus sur objectifs + mutuelle, cantine, CSE, participation.
#J-18808-Ljbffr
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