L’URC est étroitement associé au Département de Biostatistique, Santé Publique et Information Médicale (BIOSPIM) et au Centre Pharmaco épidémiologie de l’AP-HP (CEPHEPI). Toutes ces structures, dirigées par le Pr Florence TUBACH sont situées au sein de l’Hôpital Universitaire de La Pitié Salpêtrière, établissement public de santé faisant partie de l’Assistance Publique- Hôpitaux de Paris. De par sa taille, il s’agit du premier Groupe Hospitalier français.
L’ensemble de ces structures regroupent une centaine de personnes, et gèrent environ 200 études. L’équipe apporte un soutien à des projets de recherche en épidémiologie clinique et en recherche clinique, de tout type (phase I, II, III, cohorte observationnelle, étude d’évaluation diagnostique, etc) et de toute spécialité médicale/paramédicale. Cette activité est en constante augmentation.
Les avantages de l'AP-HP
Description de vos avantages
Remboursement carte navigo
2 jours de télétravail après 3 mois d'ancienneté
Missions détaillées
Conçoit, en collaboration avec le chef de projet URC, les documents de la recherche (cahiers d’observation, circuits logistiques de la recherche, diaporama de MEP, plaquette, newsletters, outils de suivi …)
Conçoit et tient à jour, en collaboration avec le chef de projet URC, les d’outils et/ ou méthodes spécifiques au domaine d’activité
Réalise les visites de mise en place, de suivi (monitoring) et de clôture dans les centres participants à la recherche selon les objectifs définis par le Chef de projets
Forme les personnes aux techniques et procédures de son domaine, et à leur application
Lors de ces visites et le cas échéant (selon les procédures de la DRCI), s’assure et vérifie que:
les recherches sont conduites conformément à leur protocole, aux procédures internes de l’URC, de la DRCI et conformément à la réglementation en vigueur
les ressources allouées (installations, y compris les laboratoires, et le matériel) sont appropriées et adéquates pour réaliser la recherche correctement et en toute sécurité
les circuits et la gestion des unités de traitement (gestion des stocks, comptabilité, traçabilité, compliance..) sont appropriés et adéquats
le consentement libre, éclairé et écrit a été obtenu pour chaque personne qui se prête à la recherche, préalablement à toutes procédures ou examens requis par la recherche
les événements indésirables sont rapportés de manière appropriée dans les délais prévus par le protocole et les dispositions législatives et réglementaires en vigueur
les données des cahiers d’observation (CRF ou eCRF), des documents sources et des autres enregistrements relatifs à la recherche sont exactes, complètes et cohérentes entre elles (contrôle qualité)
Garantit la confidentialité des informations relatives aux médicaments/dispositifs expérimentaux, aux recherches, aux personnes qui s’y prêtent et notamment en ce qui concerne leur identité ainsi qu’aux résultats obtenus.
Etablit un rapport écrit après chaque visite de lieu de recherches conformément aux procédures de l’URC et de la DRCI ou tout autre rapport relatif à son domaine d’activité
Rapporte les faits significatifs, non-conformités, violations au protocole, difficultés rencontrées par le site investigateur.
Met en place et suit les actions correctrices jusqu’à leur résolution/disparition
Organise de réunions, visites, conférences, événements, commissions spécialisées
SAVOIR FAIRE REQUIS
• Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé
• Animer et développer un réseau professionnel
• Elaborer, adapter et optimiser le planning de travail, de rendez-vous, de visites
• Evaluer la pertinence/ la véracité des données, et/ou informations
• Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
• Rédiger et mettre en forme des notes, documents et/ou rapports, relatifs à son domaine de compétence
• S’exprimer en face à face auprès d’une ou plusieurs personnes
• Travailler en équipe /en réseau
• Utiliser les logiciels métier
CONNAISSANCES ASSOCIEES
Connaissance du milieu hospitalier
Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, Powerpoint, …)
SAVOIR ETRE REQUIS
• Rigueur et conscience professionnelle
• Bon relationnel
• Sens de l'organisation
• Aptitude et goût pour le travail en équipe
PRE-REQUIS
• Formation scientifique
• Formation d’attaché de recherche clinique
• Maitrise de l’anglais souhaitée
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