Dans le cadre de notre développement, nous créons un poste d'Alternant d'Evaluation clinique de dispositifs médicaux implantables F/H.
Votre quotidien :
Rattaché(e) au Responsable Rédaction médicale, vous participerez à la rédaction médicale des éléments constitutifs des dossiers d'évaluation clinique pour des dispositifs médicaux implantables et leur suivi post-marché (classe IIb et III).
Plus particulièrement, vous interviendrez sur :
Rédaction médicale - Technico règlementaire :
- La recherche de littérature dans les bases de données internationales, incluant la recherche et la sélection des publications et documents pertinents.
- La synthèse de la littérature scientifique en vue de rédiger des Etats de l'Art,
- La rédaction des plans d'évaluation clinique,
- L'analyse critique et la synthèse de l'intégralité des données cliniques (internes et publications) pour déterminer la performance, le bénéfice, la sécurité et l'acceptabilité du rapport bénéfice/risque,
- La compilation des preuves cliniques dans des rapports d'évaluation clinique (REC) conforme aux plans d'évaluation clinique,
- Le Suivi clinique post-commercialisation : rédaction des plans et rapports annuels de suivi clinique, en conformité avec les conclusions des REC et analyses de risques.
Valorisation produits - Medico-market :
- La rédaction de publications scientifiques : rédaction de Manuscript outline et/ou One Pager,
- L'exploitation de l'IA dans l'optimisation de nos process.Ce que l'on attend de vous :
Issu(e) d'un cursus scientifique (Sciences de la Vie, Biomécanique, Biomédical, etc.) vous souhaitez vous spécialiser en Rédaction Médicale, découvrir le domaine du Dispositif Médical Implantable et sa réglementation.
Vous souhaitez développer votre capacité d'analyse, de synthèse, d'interprétation et de rédaction en anglais. Vous aimez travailler en équipe et démontrez une capacité à travailler dans un environnement exigeant et à réaliser des taches multiples.
La maîtrise de l'anglais est impérative. Vous êtes rigoureux(se), organisé(e) et faites preuve de bonnes capacités d'analyse et de synthèse.
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.