Êtes-vous prêt à rejoindre un leader mondial dans les domaines passionnants et dynamiques de l'industrie pharmaceutique et des dispositifs médicaux ? Le groupe PQE est à l'avant-garde de ces industries depuis 1998, avec 40 filiales et plus de 2000 employés en Europe, en Asie et en Amérique.
Dans le cadre d'une nouvelle opportunité, nous recherchons actuellement Chargé(e) de Validation – Procédés de fabrication et nettoyage basé à Evreux
Vous serez chargé(e) de:
* Pilotage des activités de validation (procédés de fabrication et nettoyage) : stratégie, planification, suivi terrain.
* Rédaction et mise à jour de la documentation de validation (VMP, VP, VR, VS…).
* Réalisation des analyses de risques.
* Réalisation du dimensionnement statistique.
* Définition des critères d’acceptation et de conformité.
* Exploitation des résultats et données.
* Suivi des lots de validation et des opérations de nettoyage (Gemba).
* Communication proactive sur l’avancement et points critiques.
* Mise à jour des documents inhérents à la validation (matrice de traçabilité, liste des paramètres critiques validés, etc.).
À propos de vous:
* Bac +2 / Bac +3 (type DUT, BTS, Licence professionnelle) dans les domaines suivants :Génie des procédés, Biotechnologies, Chimie industrielle, Pharmacie, Biochimie
* Diplôme préféré (fort plus) : Bac +5 (Master, Diplôme d’ingénieur, Pharmacien) en : Génie des procédés,i ndustries chimiques et pharmaceutiques, Qualité et validation pharmaceutique
* Minimum 3 ans d’expérience dans un rôle similaire (validation de procédés ou nettoyage) en industrie pharmaceutique, biotechnologique ou cosmétique sous BPF
* Connaissance solide des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
* Maîtrise des documents de validation : VMP, VP, VR, VS.
* Expérience dans le dimensionnement statistique (définition de plans d’échantillonnage, analyse de capabilité).
* Maîtrise des analyses de risques (AMDEC, HACCP, arbre de défaillances).
* Capacité à définir des critères d’acceptation et de conformité.
* Compétences en exploitation de données (Excel, ou outils type Minitab, ou logiciels de gestion de données).
* Expérience dans le pilotage de lots de validation et le suivi terrain (opérations de nettoyage, Gemba).
* (Plus) Une expérience dans la mise en place de laveurs est un plus significatif.
Prochaines étapes
Si votre candidature correspond à notre demande, le Département de Recruiting vous contactera pour un premier échange RH.
En cas de retour positif, un entretien technique avec le Hiring Manager sera organisé.
Si l'entretien avec le Hiring Manager est positif, le recruteur vous contactera pour établir les étapes suivantes ou pour discuter de notre proposition.
Autrement, si le retour est négatif, nous vous contacterons pour interrompre le processus de recrutement.
Travailler chez PQE Group
En tant que membre de l'équipe PQE, vous ferez partie d'une entreprise stimulante et multiculturelle qui valorise la collaboration et l'innovation. Le groupe PQE vous offre la possibilité de travailler sur des projets internationaux, d'améliorer vos compétences et d'interagir avec des collègues du monde entier.
Si vous êtes à la recherche d'une carrière enrichissante et passionnante, le groupe PQE est l'endroit idéal pour vous.
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