C&q engineering support

C&Q Engineering Support – Industrie Pharmaceutique (H/F)

📍 Colmar, France


À propos de Nalys

Nalys est une société de consulting spécialisée en ingénierie et sciences de la vie. Nous accompagnons depuis plus de 15 ans les acteurs majeurs du secteur pharmaceutique en leur fournissant expertise technique, soutien opérationnel et accompagnement dans leurs projets à forte valeur ajoutée. Rejoindre Nalys signifie intégrer une communauté de passionnés, où excellence, esprit collaboratif et développement continu sont au cœur de notre ADN.


Contexte & Objectif de la mission

Dans le cadre d’un projet majeur d’extension du site pharmaceutique près de Colmar, Nalys renforce l’équipe Commissioning & Qualification de son partenaire.

L’objectif : supporter la qualification de nouveaux locaux, utilités et équipements au sein d’un projet en pleine accélération.


Vos responsabilités

En tant qu’Ingénieur(e) C&Q, vous jouerez un rôle central dans les activités de qualification du projet.


Vos missions incluront :


* Rédaction complète de livrables : DQ, FAT/SAT, analyses de risques, matrices de traçabilité, protocoles & rapports QI/QO/QP
* Mise à jour et harmonisation de la documentation selon les standards GMP
* Exécution des tests de qualification (QI/QO/QP)
* Gestion des écarts et mise en place d’actions correctives
* Suivi des FAT/SAT avec fournisseurs et équipes internes
* Intégration des livrables au planning global
* Coordination des parties prenantes internes et externes.
* Reporting régulier, identification des risques, communication avec l’équipe projet.


Profil recherché

Nous recherchons un(e) ingénieur(e) C&Q opérationnel(le), capable d’évoluer dans un environnement GMP exigeant.


* Vous êtes ingénieur(e) avec 3 à 5 ans d’expérience en C&Q dans l’industrie pharmaceutique
* Vous maîtrisez des référentiels tels que GMP, 21 CFR Part 11, EU GMP
* Vous avez de très bonnes compétences rédactionnelles
* Vous êtes capable de lire P&ID, les schémas électriques et les documentations techniques
* Vous avez une communication claire, êtes autonome et proactif
* Vous parlez couramment le français, avec un anglais professionnel
* Vous avez des connaissances dans les équipements process pharmaceutiques (granulateur, sécheur, pesées…)
* les utilités : eau purifiée, air comprimé, ainsi que l'HVAC.



Le Processus de recrutement

En transmettant votre candidature au poste de "C&Q Engineering Support", voici les étapes du processus de recrutement par lesquelles vous passerez :


* Nathan Rigaux, Business Manager France, vous contactera afin de discuter de votre candidature
* Un second entretien teams sera planifié avec le Directeur de la BU, Martin Geli, afin de détailler votre candidature
* L'un de nos experts techniques viendra achever ce processus de recrutement.