Dans le respect des bonnes pratiques transfusionnelles, des bonnes pratiques de fabrication, des textes normatifs (ISO 9001, 17025…) et des référentiels spécifiques lorsqu’ils sont applicables, le technicien contrôle qualité vérifie la conformité des produits sanguins, matières premières, équipements et matériels et procédés de préparation. Il assure l’échantillonnage des produits sanguins labiles (PSL), la gestion des échantillons, la réalisation des analyses et la gestion du résultat final.
Le technicien contrôle qualité vérifie également la conformité des produits d’ingénierie et thérapie cellulaire et des locaux associés
Missions principales du poste à pourvoir dès que possible pour 4 mois d'intérim pour commencer :
- Assurer le contrôle de performance dans le cadre de la libération à réception des DMU
- Mettre en œuvre le plan d’échantillonnage et l’échantillonnage des produits à contrôler
- Réaliser l’ensemble des opérations liées au pré-analytique, de la sélection des échantillons jusqu’à l’analyse
- Assurer la traçabilité des échantillons
- Réaliser les analyses et assurer leur validation technique :
o Cytométrie de flux (leucocytes résiduels et CD34),
o numération cellulaire,
o chromatographie par HPLC (dosage de l’amotosalen résiduel),
o biochimie, hémostase,
o bactériologie (contrôles de stérilités, de fertilités et contrôles d’environnement).
- Interpréter les résultats et alerter sa hiérarchie si nécessaire
- Suivre les indicateurs qualité analytiques (contrôle qualité interne et évaluation externe de la qualité)
- Assurer le nettoyage et l’entretien des matériels et de l’environnement de travail
- Gérer les réactifs (approvisionnements, quarantaine, validation, notices, traçabilité, informatisation)
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