Description du poste
Au sein du département QC: Quality Control, sous la responsabilité du Superviseur Validation Analytique et en lien direct avec les différentes parties prenantes au sein d’un projet, les missions sont les suivantes :
* Coordonner et superviser l’ensemble des activités validation des méthodes analytiques conduites sur le site ou sous-traitées, en accord avec les GMP et les standards qualité internationaux ou internes, de façon à pouvoir mettre à disposition du QC des méthodes validées permettant le support à la production dans les délais
* Rédiger la documentation (du plan de validation aux rapports) en lien avec ces activités
* Approuver les données de faisabilité/validation des méthodes analytiques
* Suivre les investigations, changements, déviations relatives à ces activités
* Proposer et défendre une stratégie de validation analytique adaptée au stade de développement
* Assurer la communication relative à ces activités
* Être expert et force de proposition au niveau technique comme qualité, dans une démarche continue de développement (veille technologique) et d’amélioration (identification de moyens ou de techniques)
Qualifications
* Formation supérieure en biochimie ou en microbiologie
* Expérience souhaitée de 3 ans en validation de méthodes analytiques
* connaissance des outils statistiques
* Maitrise des BPF/GMP dans le domaine pharmaceutique
* Connaissance des méthodes bio-analytiques (ELISA,DNA), physico-chimiques (chromatographie, électrophorèse) et microbiologiques
Informations supplémentaires
AbbVie est un employeur garantissant l'égalité des chances et s'engage à agir avec intégrité, à stimuler l'innovation, à transformer des vies et à servir notre communauté. Employeur garantissant l'égalité des chances pour les anciens combattants et les personnes en situation de handicap.
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