Reglementaire - ingenieur design h/f en alternance

Description du poste

Intitulé du poste

REGLEMENTAIRE - INGENIEUR DESIGN H/F EN ALTERNANCE

Contrat

Alternance

Durée du contrat

1 an

Description de la mission

Nous recherchons un(e) stagiaire ou alternant(e) pour notre département Réglementaire & Design, pour une durée de 6 mois à 1 an à partir de septembre 5.

Dans le cadre de notre projet de digitalisation de la gestion des risques produits, le/la stagiaire soutiendra l’équipe dans les missions suivantes :

1. Mettre à jour les grilles d’analyses de risque selon les contraintes du logiciel.
2. Transférer les grilles d’analyses de risques dans le logiciel.
3. Valider les données transférées et assurer la validation de la reprise.
4. Participer à la validation des performances du logiciel (rédaction de tests, réalisation des tests, rapports de tests).
5. Participer au Change Control pour suivre l’implémentation du logiciel.
6. Mettre à jour les procédures et instructions de travail de la gestion des risques produits.
7. Participer à la création de modules de formation

Profil recherché

❇️ En cursus Bac +5 Master / Ingénieur(e) / Pharmacien(ne); vous êtes formé(e) dans les domaines de la biologie de la Santé, des Dispositifs Médicaux, Biomatériaux ou Biologie Industrielle.

Vous avez connaissance des exigences réglementaires et normatives dans le domaine des Dispositifs Médicaux, notamment la norme ISO .

Vous êtes intéressé(e) par la digitalisation de processus et souhaitez participer à la validation et l'implémentation d'un nouveau logiciel.

Vous maîtrisez les outils Microsoft (surtout Excel!).

Enfin, vous êtes reconnu(e) pour les compétences transversales suivantes :

8. Rigoureux(se) et organisé(e)
9. Autonome dans votre gestion du temps et des priorités
10. Très fort esprit d'équipe
11. Adaptabilité

🩸 Enfin, si vous êtes intéressé(e) par l'industrie de la Santé et voulez soutenir la vie, ce poste est fait pour vous ! Rejoignez-nous !

🌴 Pour plus d'information, découvrez notre vitrine sur Welcome to the Jungle ! https://www.welcometothejungle.com/fr/companies/macopharma

Localisation du poste

Lieu

Tourcoing

Critères candidat

Langues

Anglais (3- Niveau avancé)