Chargé de documentation transfert analytique cq

Nous recrutons un Chargé de Documentation Transfert Analytique CQ (H/F)

Tu souhaites évoluer dans un environnement pharmaceutique exigeant et participer à des projets stratégiques de transfert analytique ?

Tu rejoindras le service Transfert Analytique du Contrôle Qualité et interviendras sur plusieurs projets de transferts analytiques entrants, avec un rôle central dans la rédaction, la revue et la gestion documentaire des activités analytiques.

Ta mission

Assurer la rédaction, la vérification et la gestion documentaire des activités de transfert analytique afin de garantir la conformité réglementaire, la traçabilité des données et la qualité des livrables associés aux matières premières et produits finis.

Tu seras un acteur clé dans la réussite des projets de transfert analytique et dans le respect des exigences GMP et pharmacopées internationales.

Tes responsabilités

🔹 Documentation analytique

• Rédiger et/ou vérifier les protocoles et rapports analytiques

• Élaborer les documents liés aux activités de transfert analytique :

* Transfer Statement / Déclaration de transfert
* Validation de méthode
* Vérification de méthode
* Qualification de méthode (One Batch Analysis)
* Évaluation de méthodes selon les Pharmacopées Européenne et USP
* • Garantir la qualité, la cohérence et la traçabilité des documents produits

🔹 Transfert analytique

• Participer aux projets de transfert analytique sur matières premières et produits finis

• Assurer la mise en œuvre documentaire de la stratégie de transfert définie

• Accompagner les équipes Contrôle Qualité dans le suivi des activités analytiques

• Veiller au respect des exigences réglementaires et qualité

🔹 Gestion LIMS

• Réaliser les demandes de paramétrage LIMS nécessaires pour :

* Analyses
* Sample Plans
* Spécifications
* Item Codes
* • Garantir la cohérence et la fiabilité des données intégrées dans le système

🔹 Qualité & conformité réglementaire

• Travailler conformément aux référentiels :

* cGMP
* CFR
* BPF
* • Appliquer les exigences des Pharmacopées Européenne et USP
* • Garantir la conformité documentaire vis-à-vis des réglementations Européennes et Américaines
* • Participer à l’amélioration continue des processus documentaires et analytiques

Ton profil

• Formation scientifique en chimie analytique impérative

(BTS, DUT, Licence, Master ou équivalent)

• Expérience significative en industrie pharmaceutique

• Expérience en transfert analytique appréciée

• Expertise en rédaction de protocoles et rapports analytiques

(validation, vérification, qualification)

• Très bonne connaissance des méthodes analytiques physico-chimiques appliquées aux matières premières et produits finis

• Maîtrise des Pharmacopées Européenne et USP

• Bonne connaissance des GMP Européennes et Américaines

• Aisance avec les systèmes LIMS

• Autonomie, rigueur et excellentes capacités rédactionnelles

Pourquoi nous rejoindre ?

Pour agap2, tous les talents comptent. Nous traitons les candidatures dans l'égalité des chances dans un objectif d'inclusion et de diversité. Si tu es en situation de handicap, n’hésite pas à nous poser tes questions et à postuler.