Vous avez un profil solide en Pharmacovigilance, une expertise confirmée en Safety Periodic Reports, et souhaitez intégrer une structure dynamique au coeur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous ! Poste basé à Paris avec possibilité de télétravail. Vos missions Au sein des équipes d'IVIDATA Life Sciences et en collaboration avec nos clients issus des secteurs pharmaceutique et biotechnologique, vous interviendrez sur des projets à forte valeur ajoutée, en tant que Consultant - Safety Periodic Reports Lead pour : - Participe à la planification, à la coordination et à la production des livrables de sécurité périodiques et des analyses associées - Contribue à l'évaluation continue du profil bénéfice-risque des produits et à l'identification des enjeux de sécurité - Intervient dans la préparation, la mise à jour et le suivi des dispositifs de gestion des risques - Assure la coordination des contributions internes et externes nécessaires à la production des documents de sécurité - Veille au respect des exigences réglementaires, des délais et des standards de qualité - Participe aux instances projets et aux échanges transverses, en tant que référente sécurité sur son périmètre Le rôle s'inscrit dans une collaboration étroite avec les équipes de sécurité globale, réglementaires, cliniques et médicales, et contribue à la prise de décision éclairée en matière de sécurité des produits. Votre profil - Formation : Doctorat en médecine (MD), pharmacie ou sciences de la vie. Formation complémentaire ou certification en pharmacovigilance / drug safety fortement appréciée. - Expérience confirmée en pharmacovigilance drug safety, idéalement sur des produits à portée internationale sur de la rédaction et/ou coordination de livrables de sécurité périodiques et aux interactions réglementaires - Savoir être : rigueur et sens des responsabilités, avec une forte culture qualité et compliance - Langues : anglais courant professionnel obligatoire (écrit et oral) Pourquoi nous rejoindre ? Chez IVIDATA Life Sciences, nous plaçons l'expertise au coeur de nos actions. Aux côtés des grands acteurs du secteur (laboratoires pharmaceutiques, biotech, dispositifs médicaux, santé animale, cosmétique, nutrition), nos consultants interviennent sur l'ensemble du cycle de vie des produits : de la recherche préclinique à l'industrialisation. Nos 160 consultants déploient leurs compétences dans quatre domaines clés : Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilance. En rejoignant notre équipe, vous évoluerez dans un environnement stimulant, collaboratif et en constante évolution, où vos idées et votre expertise auront un impact réel.
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