DescriptionUn(e) Attaché (e) de Recherche Clinique - Temps Plein - CDD 12 mois A pourvoir immédiatement Sous la responsabilité hiérarchique de la Directrice générale, en lien direct avec le responsable de projet en charge de l'étude, le ou l'ARC (e) d'études aura pour mission : 1) Assister le responsable de projet dans la logistique de l'étude : - Mise en œuvre du projet : recherche de centre, contractualisation avec les structures participantes, dépôt du CPP .. - Mettre à jour les supports pédagogiques existants en suivant l'évolution de l'écosystème Alzheimer - Assurer une communication fluide et régulière avec les investigateurs, les équipes des centres, le promoteur, et les autres prestataires (CRO, laboratoire central, etc.). - Participer aux réunions d'équipe et aux réunions investigateurs. - Formation des équipes investigatrices au protocole, aux procédures de l'étude. - Vérification de la conformité réglementaire et logistique des centres accueillant l'étude. 2) Suivi des centres investigateurs : - Planification et réalisation des visites de monitoring régulières sur site. - Contrôle de la qualité des données recueillies - Gestion et résolution des demandes de clarification/correction avec les équipes des centres. - Suivi du recrutement des patients et des déviations au protocole. PROFIL RECHERCHÉ : o Formation spécifique d'Attaché de Recherche Clinique (DIU FARC, Master spécialisé, école d'ARC.) o Bac +3 si expérience confirmée et formation spécifique ARC en reconversion, sinon bac +5 minimum. o Formation dans le domaine des sciences sociales de la santé (sciences expérimentales, psychologie, neuropsychologie, anthropologie linguistique ou pragmatique, sciences médicales parcours social) serait appréciée COMPETENCES ATTENDUES - Expérience d'au moins 5 ans comme ARC avec au moins une expérience en étude clinique SHS - Très bonne aptitude rédactionnelle - Esprit d'analyse et de synthèse - Anglais (lu, écrit, parlé). - Connaissances statistiques - Une connaissance du domaine de la gérontologie serait un plus. - Une connaissance du secteur médico-social serait un plus QUALITES REQUISES - Excellente expression orale et rédactionnelle - Esprit de synthèse - Bon relationnel - Forte capacité d'organisation, rigueur et méthode. - Discrétion, sens de la confidentialité POSITIONNEMENT DU POSTE - Cadre - Rattaché à la direction générale - Rémunération selon profil et expérience Poste à pourvoir immédiatement.
PROFIL SOUHAITÉ
Expérience
* 5 An(s)
Savoirs et savoir-faire
* Réglementation des essais cliniques
* Assurer la surveillance et le contrôle qualité de l'étude clinique
* Collaborer avec les autres membres de l'équipe projet (chef de projet clinique, autres ARC...)
* Contrôler et faire appliquer le respect de dispositions légales et réglementaires
* Contrôler la conformité des données
* Détecter un dysfonctionnement lors du monitoring et faire un feedback immédiat
* Favoriser un environnement de travail collaboratif
* Former le personnel aux procédures d'études cliniques
* Garantir l'application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance
* Jouer le rôle d'interface entre les différents acteurs de la recherche clinique
* Réaliser les documents nécessaires aux investigateurs
Savoir-être professionnels
* Avoir le sens du service
* Organiser son travail selon les priorités et les objectifs
* Travailler en équipe
Formations
* Bac+3, Bac+4 ou équivalents
Langue
* Anglais
* Français
Source: France Travail (https://www.francetravail.fr/) #J-18808-Ljbffr
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