Expert en cmc

Titre : Expert en CMC

Ce poste est un défi fascinant pour les professionnels du domaine. Vous serez chargé de piloter l'ensemble des activités CMC afin de soutenir la fin du développement clinique et la future commercialisation des produits.


Description du poste

L'expert en CMC sera responsable de:

* Élaborer et mettre en œuvre la stratégie CMC globale en soutien aux objectifs de développement clinique et commercial.
* Collaborer de façon transverse avec les équipes affaires réglementaires, qualité, Supply Chain, clinique et préclinique.
* Contribuer à la stratégie de LCM et de protection industrielle des produits en lien avec les aspects CMC.


Compétences requises

Pour réussir dans ce rôle, vous devez avoir:

* Un PhD, PharmD ou Master en Chimie ou Sciences Pharmaceutiques.
* Expérience significative (à minima 10 ans) sur des fonctions CMC, développement de procédés et fabrication au sein de l'industrie pharmaceutique et/ou sociétés de biotechnologies.
* Expérience confirmée de la gestion de projets en interaction avec des CDMO/CMO (développement et fabrication de substances actives et produits finis) et en management d'équipe.


Bénéfices

Ce poste offre une opportunité unique de croissance personnelle et professionnelle. Vous aurez l'occasion de travailler avec des équipes expérimentées et de développer vos compétences en CMC.


Autres informations

Vous devrez être capable de communiquer efficacement avec les équipes internes et externes. Anglais courant indispensable.