Pour ce poste vous aurez pour mission la mise en œuvre au laboratoire des études essentielles au développement des formulations et des formes pharmaceutiques de protéines recombinantes, incluant notamment les anticorps monoclonaux et les immunoconjugués. Votre contribution sera décisive, puisqu'elle englobera la réalisation concrète des essais de formulation et l'élaboration des formes galéniques qui seront attribuées à notre unité.
Votre expertise vous permettra de concevoir et de mener à bien la mise au point et le développement des formes pharmaceutiques pour l'ensemble des projets qui vous seront confiés. Vous aurez également la responsabilité d'assurer les fabrications des lots techniques précliniques, puis d'effectuer les essais de transposition industrielle indispensables à la production des lots cliniques et à la montée en échelle.
Par ailleurs, réalisez les études de changement d'échelle et de transfert aux Affaires Industrielles, concernant la formulation et le procédé de fabrication des formes pharmaceutiques pour les projets dont vous aurez la charge. Vous participerez activement au transfert aux opérations GMP de cette même formulation et de ce procédé. Si la nécessité se présente, votre collaboration sera requise pour la fabrication des lots cliniques.
Afin de garantir la qualité des produits, effectuez certains tests de caractérisation physico-chimiques relatifs aux formes pharmaceutiques que vous aurez étudiées. La traçabilité et la qualité des données étant primordiales, rédigez les comptes-rendus et la synthèse détaillée des essais réalisés. Vous contribuerez ainsi à la formalisation du travail scientifique de l'équipe en rédigeant des rapports d'étude.
Pour assurer la fluidité des projets, il vous faudra coordonner vos travaux avec ceux des autres départements. Vous serez également amené(e), si nécessaire, à réaliser des essais pour des études impliquant d'autres unités que la vôtre, assurant ainsi une flexibilité compatible avec le strict respect des délais. Enfin, attendez-vous à une participation aux tâches collectives du service et à la gestion du laboratoire : cela comprend la commande de matériel, la mise en place de la politique HSSE, les actions qualité, ou encore la maintenance des équipements ou d'une activité support essentielle à l'ensemble de l'équipe.
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