Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique !
Nous sommes à la recherche d’un Programmeur Statistique - H/F dans le cadre d’un projet en oncologie, notamment en phase de soumission EMA, FDA et/ou NMPA. Les missions seront les suivantes :
1. Prendre connaissance des projets
2. Relire les documents statistiques (IAP, shells, TOC…)
3. Prendre connaissance des études, résumé intégré de la sécurité et de l’efficacité (ISS/ISE) ou autres pools existants
4. Réaliser les analyses statistiques et exploratoires
5. Réaliser des pools de données : ISS, ISE
6. Relire et/ou rédiger les documents techniques (Specifications, Define, Analysis Datasets Reviewers Guide (ADRG)…)
7. Participer aux activités de programmation
8. Participer aux réunions d’équipes projets
Profil recherché :
1. Formation supérieure en statistiques (Bac +5, ENSAI, ISUP, Master en statistiques ou doctorat)
2. Expérience d’au moins 9 ans dans l’industrie pharmaceutique et/ou dans une CRO dans un poste similaire
3. Excellente maîtrise du logiciel SAS
4. Connaissance des études en oncologie
5. Solides connaissances des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, …)
6. Bonne connaissance des standards CDISC
7. Anglais courant à l’écrit et à l’oral
8. Esprit créatif, proactif, collaboratif
Qui sommes-nous ?
• Nous sommes l’un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d’un engagement, d’une expertise et d’une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques.
• Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d’autres, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables.
• Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s’engagent à contribuer activement à l’avancement de la recherche clinique.
• Nous faisons partie du groupe ALTEN depuis 2014 et explorons continuellement de nouvelles opportunités pour développer notre activité dans le monde entier.
Rejoindre Aixial Group, c’est :
1. Être à la pointe de la recherche clinique : Travailler sur des projets innovants où votre expertise sera valorisée et aura un impact réel sur la vie de millions de personnes.
2. Développer votre carrière et vos compétences : Nos collaborateurs sont au cœur de nos préoccupations. Chez Aixial Group, vous serez accompagnés pour progresser professionnellement et personnellement.
3. Travailler dans un environnement valorisant la diversité, l’égalité et l’inclusion : Notre objectif est de promouvoir un environnement basé sur la dignité et le respect, où chaque différence est reconnue et valorisée, permettant à chacun de donner le meilleur de lui-même. La parité hommes-femmes est une priorité pour nous.
Aixial Group continue de s’agrandir et de recruter dans le domaine des études cliniques. Rejoignez-nous !
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