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Gestionnaire de projet

Saclay
Curium Pharma
Publiée le Il y a 5 h
Description de l'offre

Gestion de projet Data & Gestion Électronique de Documents (GED) – F/H
CDD
Localisation : Saclay (91)

Contexte du poste
Dans le cadre d'un projet de mise en conformité réglementaire, de structuration et de migration des données et documents vers l'outil CARA, nous recherchons un(e) Gestionnaire de projet Data / Qualité.
Vous serez garant(e) de l'ensemble du cycle de vie de la donnée, depuis l'état des lieux jusqu'à l'archivage légal, en passant par la gouvernance des accès et l'accompagnement des équipes métiers.
Le poste s'inscrit dans un environnement fortement réglementé, avec des enjeux élevés en matière de traçabilité, de conformité et de qualité des données.

Missions
Phase 1 – État des lieux de la data et de la documentation
Vous réalisez une analyse exhaustive des données et documents existants :
Cartographie des données :
Données structurées
Documents
Historiques et preuves réglementaires
Classification des données :
Données critiques et réglementaires
Données historiques nécessaires
Données obsolètes
Livrables :
Inventaire et typologie de la documentation existante
Définition d'une politique de conservation et d'archivage des données

Phase 2 – Archivage, conservation et mise à jour des données
En collaboration étroite avec les équipes métiers et les départements concernés, vous pilotez la préparation et la migration des données :
Nettoyage et préparation des données issues de QUBES
Mapping des données QUBES → CARA
Migration des documents validés
Mise en place de l'archivage légal pour les données non migrées
Livrables :
Plan de migration détaillé
Rapports de conformité et de traçabilité

Phase 3 – Rôle de Key User / Administrateur des comptes
Vous assurez la gouvernance des accès et des profils utilisateurs :
Gestion des rôles et profils utilisateurs
Gestion des droits d'accès
Suivi des habilitations et contrôles associés

Phase 4 – Accompagnement de la gestion des dossiers de lots
Vous identifiez et structurez les besoins futurs couverts par l'outil CARA, notamment :
Gestion documentaire réglementée
Workflows qualité liés à la documentation de libération
Traçabilité des décisions
Dans ce cadre, vous contribuez également à :
La mise à jour et l'évolution des procédures
La vérification, l'enrichissement et l'amélioration des métadonnées

Profil recherché
Formation
Bac+5 – Diplôme d'ingénieur ou équivalent (IT, Qualité, Data, Procédés, Systèmes d'information ou domaines connexes).
Compétences clés
Gestion de projets data, qualité et/ou réglementaires
Structuration et gouvernance de la donnée
Migration de données et gestion électronique de documents
Bonne compréhension des enjeux de conformité et de traçabilité
Capacité à travailler en transverse avec des équipes métiers et IT
Qualités personnelles
Autonomie et sens des responsabilités
Leadership naturel
Rigueur et sens de l'organisation
Capacités d'analyse et de synthèse
Sens des priorités

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