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Technicien(ne) contrôle qualité microbiologie (h/f)

Illkirch-Graffenstaden
Oxford BioMedica
Technicien controle qualité
Publiée le 13 octobre
Description de l'offre

Rejoignez-nous pour changer des vies

Chez OXB, nos collaborateurs sont au cœur de tout ce que nous entreprenons.

Nous avons pour mission de permettre à des thérapies qui changent des vies d’atteindre les patients à travers le monde — et nous recherchons des personnes passionnées qui incarnent chaque jour nos valeurs fondamentales : Responsabilité, Réactivité, Résilience et Respect.

Le/La Technicien(ne) de Contrôle Qualité assurera, dans le cadre d’objectifs et de procédures établis, la mise en œuvre d’analyses complexes de façon fiable et reproductible. Il/elle sera chargé(e) de participer aux développements / validations de méthodes et d’évaluer la qualité des produits aux différents stades de fabrication, dans les délais impartis et dans le respect de la réglementation et des règles d’hygiène et de sécurité.

Vos missions au quotidien:

Assurer la mise en œuvre des analyses de façon fiable et reproductible dans les délais impartis et dans le respect des exigences qualité

1. Appliquer en toute autonomie le protocole ou la procédure de façon fiable, reproductible,
2. Programmer la séquence d’opérations définie dans le protocole ou la procédure de façon autonome,
3. Réaliser les analyses microbiologiques (bioburden, lecture de géloses, identification, test de fertilité, test de stérilité, gestion des souches)
4. Assurer les prélèvements de monitoring microbiologiques des zones d’atmosphères contrôlées ou équipements
5. Proposer des modifications des modes opératoires ou des techniques d’analyse,
6. Maîtriser le contexte réglementaire en vigueur au QC (AQ interne, BPF) et veiller à son respect et son application,
7. Savoir organiser les activités dans les délais impartis.


Documenter et traiter les analyses

8. Reporter les données brutes, sur les comptes-rendus d’analyse, de façon claire, précise et compréhensible par tous,
9. Analyser les résultats,
10. Rédiger la documentation technique (instruction, mode opératoire)en collaboration avec l’Assurance Qualité,


Contribuer à la mise en place et au bon fonctionnement du laboratoire

11. Comprendre et maîtriser le fonctionnement des équipements,
12. Être force de proposition dans l’organisation quotidienne du laboratoire,
13. Réaliser les tâches de maintenance de premier niveau des équipements et de nettoyage du laboratoire.
14. Assurer un rôle ou des responsabilités d’intérêt général pour le service (responsable de l’approvisionnement, responsable d’expédition…)
15. Assurer la responsabilité d’équipements ou de pièces mutualisés en lien avec le service technique et le service laboratoire.
16. Investiguer des déviations liées aux contrôles microbiologiques

Votre profil:

17. De formation initiale en biologie ou biotechnologies de type BUT/DUT, BTS ou licence (ex : Bioanalyses et contrôles, Génie biologique, Microbiologie etc), vous avez de solides connaissances en microbiologie
18. Vous avez idéalement au moins 2 ans d'expérience en industrie pharmaceutique.
19. Vous avez une bonne compréhension de l'anglais oral et écrit.
20. Vous êtes autonome, polyvalent (e), force de proposition, flexible et organisé(e).
21. Vous avez le sens du service client et aimez les environnements dynamiques.

Pourquoi nous rejoindre ?

22. Flexibilité avec le forfait jour (212 jours)
23. Un environnement de travail favorable favorisant le bien-être de ses collaborateurs, la cohésion d’équipe et un management bienveillant et responsabilisant sur des sites à taille humaine
24. Un salaire attractif basé sur un fixe et des primes
25. Mobilité interne et internationale possible à travers le groupe (France, UK et USA)
26. Un programme de formation pour favoriser la progression de carrière de nos collaborateurs
27. Evénements d'entreprises conviviaux réguliers organisés par les Happy Committees, ambassadeurs de la QVT
28. Et aussi : autour de 40 jours de congés pouvant être pris par anticipation, mutuelle santé et sur complémentaire et prévoyance, titres-restaurants à 9,5 € pris en charge à 60% par l’employeur, contribution et financement d'activités sportives

Qui sommes-nous ?

OXB est une CDMO axée sur la qualité et l’innovation dans le domaine des thérapies cellulaires et géniques, avec pour mission de permettre à ses clients de proposer des thérapies qui changent la vie de patients à travers le monde.

Pionner de ce domaine, OXB possède 30 ans d’expérience dans les vecteurs viraux, principes actifs essentiels dans la majorité des thérapies cellulaires et géniques. OXB collabore avec certaines des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques les plus innovantes au monde, en apportant son expertise en développement et fabrication de vecteurs viraux, notamment les lentivirus, les virus adéno-associé (AAV), les adénovirus et d’autres types de vecteurs. Les capacités d’OXB couvrent toutes les étapes, du pré-clinique jusqu’à la commercialisation. Ces capacités s’appuient sur des systèmes d’assurance qualité rigoureux, des méthodes analytiques avancées et une expertise approfondie en réglementaire.

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