Rattaché(e) au Responsable QARA, vous participerez activement au maintien et à l'amélioration du système de management de la qualité ainsi qu’aux activités réglementaires liées à la commercialisation de nos dispositifs médicaux. Vos missions principales seront :
* Participer à la mise à jour et à la gestion documentaire du SMQ (ISO 13485, MDR 2017/745)
* Suivre les réclamations clients, non-conformités de production et système, leurs plans d’actions associés et ainsi que leurs inputs dans les analyses de risques
* Contribuer au suivi des indicateurs qualité et à la préparation des audits internes/externes.
* Collaborer au maintien en conformité des produits et documentation associée à
* Participer ponctuellement aux enregistrements des produits à l’international.
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