Chargé d'affaires réglementaires h/f

Imaginez un métier où chaque jour, votre travail améliore la vie des autres !

LABORATOIRE CRISTERS (22 collaborateurs, 50 M€ de chiffre d'affaires), filiale de La Coopérative Welcoop *, est un laboratoire pharmaceutique titulaire et exploitant de médicaments génériques de prescription et de produits d'automédication (OTC).

Notre singularité : être le seul laboratoire français de génériques et d'OTC dont le capital est détenu majoritairement par des pharmaciens d'officine. Nos médicaments, majoritairement produits en France et en Europe, contribuent à la maîtrise des dépenses de santé et à la pérennité du système de santé.

*Créée en 1935, La Coopérative Welcoop et ses entités (2 000 collaborateurs, 4 000 pharmaciens coopérateurs, +400 M€ de C.A.) forment un écosystème de santé unique en France et à l'international.

Dans le cadre d'un remplacement, nous recrutons une(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires dans notre agence à Suresnes. Au sein du département Affaires Réglementaires, vous rejoignez une équipe jeune et dynamique de 5 personnes et assurez la gestion d'un portefeuille produits défini.

Concrètement, vous :

- Pilotez les activités liées à l'enregistrement et au maintien des AMM (stratégie réglementaire, dossiers d'enregistrement, variations et renouvellements)

- Assurez le suivi des dossiers auprès des autorités compétentes

- Vérifiez la conformité des annexes d'AMM et réalisez les articles de conditionnement associés

- Élaborez et mettez à jour les référentiels réglementaires et les bases de données

- Réalisez et suivez les dossiers de transparence et/ou de prix, et contribuez aux activités de pharmacovigilance

- Participez à la veille réglementaire et à des projets transversaux en tant que référent(e) réglementaire