Vous avez de l’expérience en industrie pharmaceutique ou chimique et recherchez une opportunité durable au sein d’un grand groupe ? Supplay recrute pour Sanofi un Chargé Activités Réglementaires H/F, à pourvoir dès que possible
#Contrat : Intérim
#Avantages : RTT, prime transport
#Prend en charge la rédaction et la mise à jour des dossiers d'enregistrement, communique les réponses aux questions des autorités réglementaires.
Rédaction et mise à jour de dossiers réglementaires dont il a la charge (CMC, DMF, CEP, Variations, Amendements, Rapports Annuels)
- Participation aux réunions de travail avec les équipes projets et gestion avancement réglementaire des projets industriels
- Utilisation des bases de données et outils informatiques réglementaires (Veeva Vault RIM, eCTD Viewer, eCTD office), système de gestion des changements (Qualipso CC)
- Vous maîtrisez l’Anglais (lu, écrit, parlé).
Vous avez deux ans d’expérience minimum en affaires réglementaires dans les domaines de la chimie, biologie, biochimie, pharmacie (alternance compris).
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