Description du poste :
Rattaché au responsable Méthodes Industrielles, vous êtes chargé de participer activement à l'élaboration et à la mise en œuvre des plans d'actions, en veillant à ce que les actions critiques des PDCA qualité soient exécutées dans les délais impartis.
Vous rédigez et mettez à jour les procédures relatives à votre activité, garantissant leur conformité aux normes et réglementations en vigueur. Vous veillez également à la conformité des procédés de fabrication, de nettoyage et de stérilisation en rédigeant des protocoles de validation et en participant activement aux réunions de lancement des nouveaux produits.
En tant que point focal pour la qualification des nouveaux équipements et les modifications sur les équipements existants, vous supervisez les tests et rédigez les rapports pertinents.
De plus, vous jouez un rôle central dans la revalidation périodique des procédés, rédigeant les protocoles nécessaires et assurant le suivi des tests associés. Vous êtes également responsable de la gestion des Media Fill Test (MFT), planifiant leur réalisation, coordonnant les activités entre les différents services et assurant la formation du personnel. De plus, vous supervisez la vérification périodique des Zones à Atmosphère Contrôlée (ZAC), veillant à leur conformité et initiant les actions correctives nécessaires en cas de non-conformités.
Description du profil :
Idéalement titulaire d'un BAC +2/3 dans le domaine technique (mécanique, électrique, chimique, pharmaceutique, etc), vous justifiez d'une première expérience dans le secteur pharmaceutique.
Vous êtes doté(e) de connaissances techniques sur les équipements, les processus industriels, ainsi que des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et des normes ISO 13485. Votre expérience, associée à vos compétences techniques et votre aptitude à travailler avec rigueur, seront des atouts précieux pour contribuer au succès de notre équipe.
Experience: Expérience exigée de 1 An(s)
Expectra, leader en France de l'intérim spécialisé et du recrutement en CDI de cadres et agents de maîtrise.
Les consultants du Département Life Science vous proposent des opportunités de carrière. Nous recherchons pour le compte de notre client, un groupe pharmaceutique, un Technicien polyvalent qualification / validation secteur pharmaceutique (F/H).
La rémunération est de 32000-38000€, elle est négociable selon profil. Le rythme de travail est en journée.
La pr...
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