Chef de projet clinique h/f

Sous la responsabilité du responsable des Affaires Médicales et Cliniques, et en lien avec les équipes Affaires Cliniques, Marketing, Affaires Règlementaires et Recherche & Développement notre futur(e) Chef de projet clinique F/H assurera le bon déroulement et la qualité des projets d'investigation clinique et de suivi clinique après commercialisation.

Elle/Il se positionnera en tant que référent sur les méthodologies de collecte de données cliniques et apporte conseil aux équipes.

Elle/Il dirigera les projets relatifs à la collecte de données cliniques :
Participe au bilan des données cliniques disponibles en concertation avec l'équipe ;
Participe à la mise en place des méthodes et outils utilisés dans le service (fiches d'instruction, documents modèles),
Contribue à la définition des besoins cliniques et scientifiques en collaboration avec les partenaires internes et externes.
Planifie, organise et mène les projets d'investigation clinique et de collecte de données cliniques (rédaction des documents, soumissions réglementaires, suivi opérationnel, gestion de la fin d'étude).
Gestion des projets et des budgets, y compris les prestations extérieurs, relatifs à la collecte de données cliniques dans le cadre du PMCF.
Validation opérationnelle des projets de sponsoring d'IST et d'aide à la publication.
Participe aux réponses aux questions posées par les organismes notifiés.
De formation scientifique Bac + 5 avec une spécialisation en recherche clinique, vous justifiez d'une expérience d'un an minimum sur un poste similaire dans l'industrie du dispositif médical.

Vous avez une connaissance approfondie de la réglementation des études cliniques (BPC, ICH) dans le secteur du Dispositif Médical et de la réglementation en vigueur MEDDEV 2.7.1, MDR 2017/745, ISO 13485 & 14155.

Vos qualités pour réussir sur ce poste ?

Capacité à la gestion de projet, bonne communication, esprit d'équipe, leadership, sens de l'organisation.

Français & anglais courant

Quelques déplacements sont à prévoir (1 / mois environ)

Pourquoi nous rejoindre ?

Vous intégrez un Groupe indépendant, familial ET international tout en travaillant dans des équipes à taille humaine !

Nous sommes situés à seulement 20 minutes de gare du Nord (une navette est à disposition des collaborateurs Ligne H Gare Ecouen/Ezanville - site Vygon).

Rémunération : Selon profil et expérience + Bonus
Accord de télétravail ouvrant droit à 2 jours / semaine après une période d'intégration
Plan épargne retraite
Mutuelle attractive
RTT et Compte Epargne Temps
Accord d'intéressement
Restaurant d'entreprise
CSE vous donnant l'accès à plusieurs avantages (chèques vacances, etc), places en crèche, et autres
Un programme d'Onboarding pour vous accompagner lors de votre intégration
Des formations à votre disposition pour vous continuer à vous développer
Des évènements entreprise autour d'un cadre verdoyant